Prix de Zovirax crème 5 % - Tube de 2 g - GlaxoSmithKline Santé

Substance active de Zovirax crème 5 % - Tube de 2 g - GlaxoSmithKline Santé :   Crème (Composition pour 100 g de crème) >  aciclovir  5 g ;

Conditionnement de Zovirax crème 5 % - Tube de 2 g - GlaxoSmithKline Santé : 1 tube(s) aluminium de 2 g ( abrogée le 22/10/2019)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antiviral pour usage local – D06BB03 (D : Dermatologie)
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZOVIRAX 5 %, crème :
- Important

Avis du 18/04/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable - ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique


Insuffisant

Avis du 18/04/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.

Dénomination du médicament
ZOVIRAX 5%, crème
aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOVIRAX 5%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZOVIRAX 5%, crème ?
3. Comment utiliser ZOVIRAX 5%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOVIRAX 5%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations..
1. QU’EST-CE QUE ZOVIRAX 5%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antiviral pour usage local – D06BB03 (D : Dermatologie)
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZOVIRAX 5%, crème ?

N’utilisez jamais ZOVIRAX 5%, crème :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Zovirax 5%, crème.
· L’application de la crème dans la bouche, dans le vagin et tout particulièrement dans l’œil n’est pas recommandée.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe), consultez votre médecin pour le traitement d’une infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ZOVIRAX 5% crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ZOVIRAX 5%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ZOVIRAX 5%, crème contient de l’alcool cétostéarylique, du laurilsulfate de sodium et du propylèneglycol.
Ce médicament contient 400 mg de propylène glycol par gramme de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Ce médicament contient 7,5 mg de laurilsulfate de sodium par gramme de crème. Le laurilsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sont appliqués sur la même zone.
Ce médicament contient de l’’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ZOVIRAX 5%, crème ?
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l’infection.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant largement autour de la lésion.
Fréquence d’administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· Le matin après le petit-déjeuner,
· à midi après la déjeuner,
· vers 16h à 17h,
· le soir parés le dîner,
· le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours pour l’herpès génital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de ZOVIRAX 5%, crème que vous n’auriez dû
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ZOVIRAX 5%, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ZOVIRAX 5%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment observés au plus rarement observés.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l’application de la crème ou une sécheresse cutanée, desquamation de la peau. Démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients, la crème a induit une rougeur (érythème),eczéma de contact.
Très rare : cas d’urticaires et d’œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZOVIRAX 5%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de portée et de des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZOVIRAX 5%, crème
· La substance active est :
Aciclovir……………………………………………………………………………………………………...5,00 g

· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, poloxamère 407, laurilsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, Arlacel 165 (monostéarate de glycérol et stéarate de macrogol 100) et eau purifiée.
Pour 100 g de crème
Qu’est-ce que ZOVIRAX 5%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème +en tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 rue François Jacob
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 rue François Jacob
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
HARMIRE ROAD
BARNARD CASTLE
COUNTY DURHAM
DL12 8DT Royaume-Uni

Ou

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A
UL. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Pologne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
mois AAAA
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).