Réévaluation SMR
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Notice ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, code ATC : D06BB03.
Ce médicament est un antiviral.
Il est utilisé lors des manifestations de certaines infections herpétiques, selon la prescription médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR ZYDUS dans les cas suivants :
· Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?),
· En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
Il est déconseillé d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème avec d’autres crèmes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement est possible avec ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème contient du propylèneglycol et de l’alcool cétylique
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique (alcool cétylique) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant largement autour des lésions.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
o Le matin après le petit déjeuner,
o A midi après le déjeuner,
o Vers 16-17 h,
o Le soir après le dîner,
o Le soir avant le coucher
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l'herpès labial et 5 jours pour l'herpès génital.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR ZYDUS que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR ZYDUS
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème ou une sécheresse cutanée. Démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients la crème a induit une rougeur (érythème), eczéma de contact.
Quelques cas d'urticaire et d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique) ont également été observés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ACICLOVIR ZYDUS après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir............................................................................................................................... 5 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants excipients sont :
Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2 – 18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) : www.ansm.sante.fr.
ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème est un générique du
Zovirax crème 5 % - Tube de 2 g - GlaxoSmithKline Santé
ZOVIRAX 5 %, crème
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