Prix d'ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème

Substance active d'ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème :   Crème (Composition pour 100 g de crème) >  aciclovir  5 g ;

Conditionnement d'ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème : 1 tube(s) aluminium de 10 g

Classe pharmacothérapeutique : Antiviral pour usage local – code ATC : D06BB03
(D : Dermatologie)
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème :
- Faible

Avis du 04/01/2012

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.

Dénomination du médicament
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviral pour usage local – code ATC : D06BB03
(D : Dermatologie)
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
N'utilisez jamais ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème :
· Si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· La composition de la crème contre-indique l’application directe dans la bouche, le vagin et tout particulièrement l’œil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5%, crème.
Des précautions seront prises afin d’éviter l’introduction accidentelle de la crème dans l’œil.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe), consultez votre médecin pour le traitement d’une infection.
L’excipient propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau et l’alcool cétostéarylique peut induire des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de le poursuivre.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème contient de l'alcool cétostéarylique et du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 5 applications par jour :
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l’infection. Le traitement peut être également débuté à des phases plus tardives (papules ou vésicules).
Mode et fréquence d’administration
Voie cutanée
Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant largement autour des lésions.
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· Le matin après le petit-déjeuner.
· A midi après le déjeuner.
· Vers 16 h à 17 h.
· Le soir après le dîner.
· Le soir avant le coucher.
Durée de traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l’herpès labial et 5 jours pour l’herpès génital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus d’ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème que vous n’auriez dû :
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observés.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l’application de la crème ou une sécheresse cutanée, desquamation de la peau. Démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients la crème a induit une rougeur (érythème), eczéma de contact.
Très rare : cas d’urticaire et d’œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
· La substance active est l'aciclovir.
Aciclovir......................................................................................................................... 5,00 g
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, poloxamère 407, laurilsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, arlacel 165 (monostéarate de glycérol et stéarate de macrogol 100) et eau purifiée
Pour 100 g de crème
Qu’est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23, RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES
Fabricant
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
HARMIRE ROAD
BARNARD CASTLE
COUNTY DURHAM
DL12 8DT
ROYAUME-UNI

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.,
UL. GRUNWALDZKA 189
60-322 POZNAN
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).