Prix d'ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème

Substance active d'ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème :   Crème (Composition pour 100 g de crème) >  aciclovir  5 g ;

Conditionnement d'ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème : 1 tube(s) aluminium de 10 g

Classe pharmacothérapeutique : antiviral pour usage local - code ATC : D06BB03 (D : Dermatologie).
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème :
- Faible

Avis du 04/01/2012

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.

Dénomination du médicament
ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que aciclovir mylan 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser aciclovir mylan 5 %, crème ?
3. Comment utiliser aciclovir mylan 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver aciclovir mylan 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviral pour usage local - code ATC : D06BB03 (D : Dermatologie).
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescription médicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème ?
N'utilisez jamais ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active, au valaciclovir, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème.
L’application de la crème dans la bouche, dans le vagin et tout particulièrement dans l’œil n’est pas recommandée.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe), consultez votre médecin pour le traitement d’une infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème contient du propylène glycol et de l’alcool cétylique.
Ce médicament contient 15 g de propylène glycol pour 100 g de crème et peut causer une irritation cutanée.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie habituelle est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l’infection.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour de la lésion.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· le matin après le petit déjeuner,
· à midi après le déjeuner,
· vers 16-17 h,
· le soir après le dîner,
· le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours pour l’herpès génital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus d’ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème que vous n'auriez dû :
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème :
Sans objet .
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment observés au plus rarement observés.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème ou une sécheresse cutanée, desquamation de la peau, démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients, la crème a induit une rougeur (érythème), eczéma de contact.
Très rare : cas d’urticaires et d’œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème
· La substance active est :
aciclovir..................................................................................................................................... 5 g
pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
diméticone, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, vaseline, paraffine liquide, propylène glycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse.2-18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).