Prix de PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Substance active de PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  pentoxifylline  400 mg ;

Conditionnement de PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AD03
Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.
Il est indiqué dans:
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement..

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
- Insuffisant

Avis du 02/11/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE EG est insuffisant dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pentoxifylline
Encadré
[Pour les médicaments soumis à prescription médicale :]
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AD03
Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.
Il est indiqué dans:
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais PENTOXIFYLLINE EG LP :
· phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
· antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé,
· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PENTOXIFYLLINE EG LP.
Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations:
· en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie,
· en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau: traitement anticoagulant,
· en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).
Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez-le de l'apparition du moindre saignement.
Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souvent votre tension artérielle.
Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.
Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PENTOXIFYLLINE EG LP
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PENTOXIFYLLINE EG LP avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
Néanmoins, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PENTOXIFYLLINE EG LP contient <{nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Posologie/Fréquence d'administration
La posologie usuelle est de 1 à 3 comprimés par jour.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie maximale est de 2 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
Prendre le comprimé de préférence au cours du repas.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de PENTOXIFYLLINE EG LP que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PENTOXIFYLLINE EG LP
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PENTOXIFYLLINE EG LP
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· troubles digestifs: nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée. Prenez le médicament au cours des repas pour éviter ces effets,
· accès de rougeur du visage, chute de tension, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation,
· éruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques,
· augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau,
· anomalies de certaines constantes biologiques dans le sang,
· exceptionnellement, la membrane du comprimé peut être retrouvée dans les selles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
· La substance active est:
Pentoxifylline................................................................................................................ 400 mg
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, povidone, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: polyacrylate, hypromellose, talc.
Qu’est-ce que PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
MERCK SANTE SAS
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).