Prix de PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Substance active de PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  pentoxifylline  400 mg ;

Conditionnement de PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans:
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :
- Insuffisant

Avis du 02/11/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par PENTOFLUX est insuffisant dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée dans les cas suivants:
· antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé;
· phase aiguë de l'infarctus du myocarde;
· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations:
· en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie,
· en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau: traitement anticoagulant, traitement antiagrégant plaquettaire (tel que l'aspirine).
· en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).
Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez-le de l'apparition du moindre saignement.
Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souvent votre tension artérielle.
Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.
Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 3 comprimés par jour.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie maximale est de 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
Prendre le comprimé de préférence au cours du repas
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée:
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles digestifs : nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée. Prenez le médicament au cours des repas pour éviter ces effets,
· Accès de rougeur du visage, chute de tension, accélération du rythme cardiaque, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation,
· Eruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques,
· Rares cas de réactions allergiques généralisées (brusque chute de la pression artérielle, brusque gonflement du visage et du cou et gêne respiratoire) ont été rapportés,
· Augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau,
· Anomalies rares de certaines constantes biologiques dans le sang; taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),
· Rares cas de cholestase (diminution de sécrétion de la bile),
· Exceptionnellement la membrane du comprimé peut être retrouvée dans les selles,
· Exceptionnellement des méningites aseptiques (sans origine infectieuse déterminée) ont été rapportées, nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
La substance active est:
Pentoxifylline .................................................................................................................................. 400 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Polyvidone, hydroxyéthylcellulose, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage: saccharose, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane, érythrosine, macrogol 6000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PENTOFLUX LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20 ou 30.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE « LE WILSON »
92800 PUTEAUX
Exploitant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE « LE WILSON »
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
70 avenue du Général de Gaulle
Immeuble « LE WILSON »
92800 PUTEAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.