Prix de PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant

Substance active de PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  pantoprazole  40 mg   sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté   45,113 mg ;

Conditionnement de PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant : plaquette(s) formée(s) à froid aluminium polyamide PVC de 7 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC02.
PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d’acide que produit votre estomac. C’est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l’acidité.
PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé pour traiter :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
· l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien, une inflammation de l’œsophage (conduit reliant votre bouche à l’estomac) accompagnée de la régurgitation d’acide gastrique.
Adultes seulement :
· une infection liée à une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d’ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d’éradication). Le but est d’éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
· les ulcères gastriques et duodénaux.
· le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections à l’origine d’un excès d’acidité gastrique.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC02.
PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d’acide que produit votre estomac. C’est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l’acidité.
PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé pour traiter :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
· l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien, une inflammation de l’œsophage (conduit reliant votre bouche à l’estomac) accompagnée de la régurgitation d’acide gastrique.
Adultes seulement :
· une infection liée à une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d’ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d’éradication). Le but est d’éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
· les ulcères gastriques et duodénaux.
· le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections à l’origine d’un excès d’acidité gastrique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique aux médicaments contenant un autre inhibiteur de la pompe à protons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant.
· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères. Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie à un moment ou à un autre. Il fera contrôler vos enzymes hépatiques plus fréquemment, surtout si vous prenez PANTOPRAZOLE RANBAXY dans le cadre d’un traitement au long cours. Celui-ci devra être interrompu en cas d’élévation des enzymes hépatiques.
· Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous preniez du pantoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous les agents diminuant l’acidité, le pantoprazole peut provoquer une diminution de l'absorption de la vitamine B12.
· Demandez conseil à votre médecin, si vous prenez en même temps que le pantoprazole un médicament contenant de l’atazanavir (destiné au traitement de l’infection par le VIH).
· S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à PANTOPRAZOLE RANBAXY réduisant l’acidité gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par PANTOPRAZOLE RANBAXY N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants:
· perte de poids involontaire
· vomissements répétés
· difficultés à avaler
· vomissements de sang
· vous êtes pâle et vous vous sentez faible (anémie)
· vous notez la présence de sang dans vos selles
· diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de PANTOPRAZOLE RANBAXY a été associée à une légère augmentation de la survenue de diarrhée infectieuse.
Votre médecin peut décider de vous faire passer certains tests afin d’écarter une pathologie maligne car le pantoprazole atténue également les symptômes de cancer et pourrait retarder son diagnostic. D’autres examens seront envisagés si vos symptômes persistent malgré le traitement.
Si vous prenez PANTOPRAZOLE RANBAXY dans le cadre d’un traitement au long cours (supérieur à 1 an), il est probable que votre médecin vous garde sous surveillance régulière. Chaque fois que vous allez chez votre médecin, vous devez lui signaler tout symptôme et/ou circonstance nouveau et exceptionnel.
La prise d’inhibiteur de la pompe à protons, comme PANTOPRAZOLE RANBAXY, en particulier sur une période de plus d’un an, peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Autres médicaments et PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PANTOPRAZOLE RANBAXY peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments comme le kétoconazole, l’itraconazole ou le posaconazole (utilisés dans le traitement des mycoses) ou l’erlotinib (utilisé dans le traitement de certains types de cancers) car PANTOPRAZOLE RANBAXY peut empêcher ces médicaments comme d’autres médicaments d’agir correctement.
Informez votre médecin si vous prenez du méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut interrompre temporairement votre traitement par PANTOPRAZOLE RANBAXY.
Informez votre médecin si vous prenez de la warfarine ou de la phenprocoumone qui affecte l'épaississement ou la fluidification du sang. Vous pouvez avoir besoin de contrôles supplémentaires.
Informez votre médecin si vous prenez de l'atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il n’y a pas beaucoup de données sur l’utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte. Le passage dans le lait maternel a été rapporté. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels que vertiges ou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant contient {nommer le/les excipient(s)}
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quand et comment prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY?
Prenez les comprimés 1 heure avant un repas sans les croquer ni les écraser. Avalez les comprimés entiers avec un peu d’eau.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est :
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :
Dans le traitement de l’œsophagite par reflux
La dose habituelle est d’un comprimé par jour. Votre médecin pourra éventuellement vous dire d’augmenter la dose à 2 comprimés par jour. La durée habituelle du traitement de l’œsophagite par reflux est de 4 à 8 semaines. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.
Adultes :
Dans le traitement d’une infection provoquée par une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d’ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d’éradication)
Un comprimé, deux fois par jour plus deux comprimés d’antibiotiques, soit amoxicilline ou clarithromycine et métronidazole (ou tinidazole) à prendre chacun deux fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole. Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le deuxième comprimé de pantoprazole 1 heure avant le repas du soir. Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
La durée habituelle du traitement est d’une à deux semaines.
Dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux
La dose habituelle est d’un comprimé par jour. Après consultation de votre médecin, la dose peut être doublée.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament. La durée habituelle du traitement pour les ulcères gastriques est de 4 à 8 semaines. La durée habituelle du traitement pour les ulcères duodénaux est de 2 à 4 semaines.
Dans le traitement de longue durée du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections caractérisées par une production excessive d’acide gastrique
La dose initiale recommandée est habituellement de deux comprimés par jour.
Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas. Votre médecin pourra ajuster la posologie par la suite en fonction de la quantité d’acide gastrique que vous produisez. Si votre médecin vous a prescrit plus de deux comprimés par jour, répartissez-les en deux prises.
Si votre médecin vous a prescrit une dose journalière de plus de quatre comprimés, il vous dira quand exactement vous devrez cesser de prendre le médicament.
Populations particulières :
· Si vous avez des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques modérés ou sévères, vous ne devez pas prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY pour éradiquer Helicobacter pylori.
· Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d’un comprimé de pantoprazole 20 mg par jour (des comprimés de pantoprazole 20 mg sont prévus à cet effet).
· Enfants âgés de moins de 12 ans. L’utilisation de ces comprimés est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il n'existe aucun symptôme connu de surdosage
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante au même moment que d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg comprimé gastro-résistant :
N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans d’abord en parler auparavant votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables éventuels listés ci-dessous est établie d’après les conventions suivantes :
Très fréquents : peut affecter plus d’1 personne sur 10
Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Rares : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
Très rares : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
Inconnus : Ne peut être estimée à partir des données disponibles
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, cessez de prendre ces comprimés et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l’hôpital le plus proche :
· Réactions allergiques graves (fréquence rare) : gonflement de la langue et/ou la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficulté à respirer, œdème facial allergique (œdème de Quincke/angiœdème), vertiges sévères avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante.
· Manifestations cutanées graves (fréquence indéterminée) : formation de cloques et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris un léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe) et sensibilité à la lumière.
· Autres manifestations graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (dommages sévères des cellules hépatiques, jaunisse) ou fièvre, rougeurs et grossissement des reins parfois accompagné d’une miction douloureuse et de douleurs dans le bas du dos (inflammation rénale grave avec évolution possible vers une insuffisance rénale).
Les autres effets indésirables connus sont :
· Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Maux de tête, vertiges, diarrhée, mal au cœur, vomissements, distension abdominale et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, douleur et gêne abdominales, rougeur cutanée, exanthème, éruption, démangeaisons, sensation de faiblesse, d’épuisement ou de malaise général, troubles du sommeil, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. (Si vous utilisez PANTOPRAZOLE à des doses élevées ou pendant une longue période voir rubrique 2 Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant).
· Rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Altération ou disparition du goût, troubles de la vue tels que vision floue, urticaire, douleurs articulaires, douleurs musculaires, variations de poids, élévation de la température corporelle, forte fièvre, gonflement des extrémités (œdème périphérique), réactions allergiques, dépression, hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme.
· Très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Désorientation.
· Indéterminés (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Picotement ou engourdissement des mains ou des pieds, hallucinations, confusion (notamment chez les patients avec antécédents de ces symptômes), spasmes musculaires, diminution du taux de sodium dans le sang, éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
· Si vous prenez PANTOPRAZOLE RANBAXY pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans le sang puisse baisser. Un taux bas de magnésium peut se révéler par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges, une augmentation du rythme cardiaque. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin sans tarder. Un faible taux de magnésium peut aussi conduire à une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Effets indésirables identifiés par des tests sanguins :
· Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : élévation des enzymes hépatiques.
· Rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : élévation de la bilirubine ; augmentation du taux de graisses dans le sang, diminution importante des globules blancs associée à une forte fièvre.
· Très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : diminution du nombre de plaquettes sanguines qui peut se traduire par des saignements ou des hématomes au-delà de la normale ; diminution du nombre de globules blancs qui peut provoquer une augmentation de la fréquence des infections.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant
· La substance active est :
Pantoprazole ..................................................................................................................... 40,00 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté ............................................................ 45,113 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Noyau:
Carbonate de sodium anhydre, mannitol (E 421), crospovidone type A, hydroxypropylcellulose-L, cellulose microcristalline, stéarate de calcium.
Sous-enrobage:
Opadry 02H52369 jaune : hypromellose, propylène glycol, povidone, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
Enrobage gastro-résistant:
Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion à 30%), citrate de triéthyle, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E 171), talc, oxyde de fer jaune (E 172).
Encre d'impression:
Opacode-S-1-17823 Black : gomme-laque, éthanol, alcool isopropylique, oxyde de fer noir (E 172), alcool N-butylique, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium (28 %).
Qu’est-ce que PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistants.
Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 50 ou 100 comprimés gastro-résistants sous plaquettes formées à froid (Aluminium/Polyamide/Aluminium/PVC).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
RANBAXY IRELAND LTD
SPAFIELD, CORK ROAD
CASHEL, CO. TIPPERARY
IRLANDE
ou
TERAPIA S.A.
STR. FABRICII, 124
CLUJ-NAPOCA
CLUJ, 400632
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).