Prix de PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant

Substance active de PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  pantoprazole  40 mg   sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté   45,15 mg ;

Conditionnement de PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS, Code ATC: A02BC02.
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique également à tout effet qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS, Code ATC: A02BC02.
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la au pantoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En association avec l'atazanavir (médicament utilisé dans le traitement du sida).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Faites attention avec PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg comprimé gastro-résistant:
Mises en garde spéciales
Lors d'un traitement au long cours et comme avec les autres médicaments antisécrétoires gastriques, il existe un risque de malabsorption de la vitamine B12, chez les sujets disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque.
S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à PANTOPRAZOLE ISOMED réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par PANTOPRAZOLE ISOMED. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Avant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin si :
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance hépatique.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec l'atazanavir (médicament utilisé dans le traitement du sida).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant contient du : maltitol.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Posologie
Cas général: 1 ou 2 comprimés par jour selon l'indication thérapeutique.
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison: 2 comprimés par jour. Cette posologie initiale peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament sera pris avant l'un des principaux repas.
Durée de traitement
4 à 8 semaines suivant la prescription médicale.
Une durée de traitement plus longue peut être prescrite dans le cadre du traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliez de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· maux de tête, douleurs abdominales, diarrhées, constipation, flatulences;
· réactions allergiques telles que démangeaisons, éruption cutanée (et dans des cas isolés urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques allant jusqu'au choc anaphylactique), très rarement photosensibilité et réactions cutanées sévères d'aspect bulleux (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell);
· quelques rares cas de nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, vertiges ou troubles de la vision (vision floue), douleurs articulaires;
· des cas isolés d'œdème, de fièvre ou de douleurs musculaires ont été observés, ainsi qu'une élévation des enzymes hépatiques (gamma-GT, transaminases) et des triglycérides;
· rares cas de dépression, d'hallucination, de désorientation et de confusion, notamment chez des patients prédisposés et d'aggravation de ces symptômes, si préexistants;
· des atteintes hépatiques sévères avec jaunisse et/ou insuffisance hépatique ont été très rarement rapportées,
· de rares cas de gynécomastie (gonflement des seins chez l'homme) ont été signalés, ainsi que d'exceptionnelles diminutions du taux de sodium dans le sang, en particulier chez le sujet âgé.
· de très rares cas de néphrite interstitielle (atteinte rénale) et de diminution du taux de globules blancs ou de plaquettes ont été rapportés.
· fréquence indéterminée : éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette/le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant
· La substance active est :
Pantoprazole.......................................................................................................................... 40 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté............................................................. 45,150 mg
· Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants excipients sont :
Noyau: maltitol (E965), crospovidone type B, carmellose sodique, carbonate de sodium anhydre (E500), stéarate de calcium.
Enrobage: alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), citrate de triéthyle, carbonate de sodium anhydre (E500), oxyde de fer jaune (E172), lécithine de soja
Qu’est-ce que PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur
Un comprimé enrobé ovale, jaune.
Plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium) ou Flacon (PEHD) muni d'un bouchon (PP) contenant un dessicant.
Boîtes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).