Prix de MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé

Substance active de MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  montélukast  10 mg   sous forme de : montélukast sodique ;

Conditionnement de MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, code ATC : R03DC03Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant l’action des leucotriènes, MONTELUKAST RANBAXY aide à améliorer les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l’asthme.
MONTELUKAST RANBAXY a été prescrit pour le traitement de l’asthme.
· Il est indiqué chez les patients de plus de 15 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.
Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par ce médicament, MONTELUKAST RANBAXY peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière qui peut être associée à l’asthme.
· Il est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.
Votre médecin établira comment MONTELUKAST RANBAXY doit être pris en fonction des symptômes et de la gravité de votre asthme.
Qu'est-ce que l'asthme ?
L'asthme est une affection de longue durée.
L'asthme entraîne :
· des difficultés à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave ou s'améliore en réaction à divers facteurs.
· une sensibilité particulière des voies aériennes qui réagissent à de nombreux facteurs environnementaux comme la fumée de cigarette, le pollen, l'air froid ou l'effort physique.
· un épaississement de la paroi des voies aériennes due à leur inflammation.
Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, respiration sifflante et sensation d’oppression thoracique.
Que sont les allergies saisonnières ?
L’allergie saisonnière (également appelée rhume des foins ou rhinite allergique) est une réaction allergique aux pollens des arbres, des fleurs ou de l’herbe présents dans l’air. Les symptômes typiques des allergies saisonnières peuvent être : sensation de nez bouché, qui coule et qui démange, des éternuements, yeux gonflés, larmoyants, rouges et qui picotent.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, code ATC : R03DC03Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant l’action des leucotriènes, MONTELUKAST RANBAXY aide à améliorer les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l’asthme.
MONTELUKAST RANBAXY a été prescrit pour le traitement de l’asthme.
· Il est indiqué chez les patients de plus de 15 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.
Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par ce médicament, MONTELUKAST RANBAXY peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière qui peut être associée à l’asthme.
· Il est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.
Votre médecin établira comment MONTELUKAST RANBAXY doit être pris en fonction des symptômes et de la gravité de votre asthme.
Qu'est-ce que l'asthme ?
L'asthme est une affection de longue durée.
L'asthme entraîne :
· des difficultés à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave ou s'améliore en réaction à divers facteurs.
· une sensibilité particulière des voies aériennes qui réagissent à de nombreux facteurs environnementaux comme la fumée de cigarette, le pollen, l'air froid ou l'effort physique.
· un épaississement de la paroi des voies aériennes due à leur inflammation.
Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, respiration sifflante et sensation d’oppression thoracique.
Que sont les allergies saisonnières ?
L’allergie saisonnière (également appelée rhume des foins ou rhinite allergique) est une réaction allergique aux pollens des arbres, des fleurs ou de l’herbe présents dans l’air. Les symptômes typiques des allergies saisonnières peuvent être : sensation de nez bouché, qui coule et qui démange, des éternuements, yeux gonflés, larmoyants, rouges et qui picotent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au montélukast ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé.
· Si votre asthme s'aggrave, si votre gêne respiratoire s'aggrave, informez immédiatement votre médecin.
· MONTELUKAST RANBAXY n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise d’asthme, suivez les instructions que votre médecin vous a données. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme.
· Il est important que vous preniez tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin.
· MONTELUKAST RANBAXY ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin vous a prescrits pour le traitement de l’asthme.
· Tout patient traité par un médicament anti-asthmatique doit être informé qu'il doit contacter son médecin en cas de d’apparition de symptômes tels que ceux évoquant une grippe (syndrome pseudo-grippal), des fourmillements/engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée.
· Vous ne devez pas prendre d'aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent ou déclenchent les symptômes de l’asthme.
· Les patients doivent être avertis que divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l’humeur) ont été rapportés chez des adultes, des adolescents et des enfants avec MONTELUKAST RANBAXY (voir rubrique 4). Si vous développez de tels symptômes au cours du traitement par MONTELUKAST RANBAXY, vous devez consulter votre médecin.
Enfants et adolescents
Pour les enfants de 2 à 5 ans, des comprimés à croquer de montélukast 4 mg sont disponibles.
Pour les enfants de 6 à 14 ans, des comprimés à croquer de MONTELUKAST RANBAXY 5 mg sont disponibles.
Autres médicaments et MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier l’effet de MONTELUKAST RANBAXY, ou MONTELUKAST RANBAXY peut modifier l’effet d’autres médicaments.
Avant de débuter votre traitement par MONTELUKAST RANBAXY, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie),
· de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie),
· de la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose et d'autres infections).
MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
MONTELUKAST RANBAXY peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre ou non du montélukast dans votre situation.
Allaitement
Le passage du montélukast dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre MONTELUKAST RANBAXY si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'est pas attendu que le montélukast ait un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains effets indésirables (tels que étourdissements et somnolence), rapportés avec le montélukast peuvent chez certains patients affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez prendre qu’un seul comprimé de MONTELUKAST RANBAXY par jour suivant la prescription de votre médecin.
Il doit être pris même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme aiguë.
Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans et plus :
Un comprimé à 10 mg par jour à prendre le soir. MONTELUKAST RANBAXY peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous prenez Montelukast RaNbaxy, veillez à ne pas prendre d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Vous pouvez prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.
Si vous oubliez de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :
Essayez de prendre MONTELUKAST RANBAXY comme votre médecin vous l'a prescrit. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de 1 comprimé par jour.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :
MONTELUKAST RANBAXY ne peut traiter votre asthme que si vous poursuivez votre traitement. Il est important de continuer à prendre MONTELUKAST RANBAXY aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de votre asthme.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans les études cliniques portant sur Montelukast 10 mg, comprimé pelliculé, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (peutnt affecter jusqu'à 1 personne sur 10) soupçonnés d'être liés à Montelukast étaient:
· douleurs abdominales
· maux de tête
Ceux-ci étaient généralement légers et survenaient plus fréquemment chez les patients traités par Montelukast que chez les patients sous placébo (une comprimé ne contenant pas de médicament).
Effets indésirables graves
Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, qui peut être grave et pour lequel vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
· réactions allergiques, y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge pouvant causer des difficultés à respirer ou avaler
· changements de comportement et d’humeur: agitation, y compris agressivité ou comportement hostile, dépression
· convulsions
Rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· augmention du risque de saignement
· tremblement
· palpitations
Très rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· association de symptômes tels que: syndrome pseudo-grippal, picotements, engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et / ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss) (voir rubrique 2)
· faible nombre de plaquettes
· changements de comportement et d’humeur: hallucinations, désorientation, bégaiement, pensées et comportementss suicidaires
· gonflement (inflammation) des poumons
· réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine
· inflammation du foie (hépatite)
Autres effets indésirables rapportés après la mise sur le marché du médicament
Très fréquent: peut affecter plus de 1 personne sur 10
· infection des voies aériennes supérieures
Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
· diarrhée, nausées, vomissements
· éruption cutanée
· fièvre
· augmentation des enzymes du foie
Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
· changements de comportement et de l’humeur: rêves anormaux, incluant cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, agitation
· étourdissements, somnolence, picotements et engourdissements
· saignement de nez
· bouche sèche, indigestion
· ecchymoses, démangeaisons, urticaire
· douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires
· énurésie chez les enfants
· faiblesse / fatigue, malaise, gonflement
Rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· changements du comportement et de l'humeur: troubles de l'attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlés
Très rare: peutt affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Montélukast (sous forme de montélukast sodique)............................................................. 10,00 mg
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry Jaune 03B 52874 : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleur beige à jaune clair, carré à bords arrondis, gravé « M10 » sur une face et sans inscription sur l’autre face.
Boîte de 14, 28, 30, 50, 56 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15, QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15, QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132JH HOOFDDORP
PAYS BAS
Ou
TERAPIA SA
124 FABRICII STREET
400 632 CLUJ NAPOCA
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).