Prix de MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé

Substance active de MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  montélukast  10 mg   sous forme de : montélukast sodique ;

Conditionnement de MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 30 comprimé(s)

MONTELUKAST CRISTERS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST CRISTERS améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST CRISTERS pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit.
MONTELUKAST CRISTERS est indiqué chez les patients insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.
MONTELUKAST CRISTERS est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.
Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST CRISTERS pour leur l'asthme, MONTELUKAST CRISTERS peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST CRISTERS doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.
Qu'est-ce que l'asthme ?
L'asthme est une maladie au long cours.
L'asthme comprend :
· une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances,
· des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort,
· un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.

Les symptômes de l'asthme comprennent: toux, sifflement et gêne thoracique.
Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?
L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique; des éternuements; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MONTELUKAST CRISTERS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST CRISTERS améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST CRISTERS pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit.
MONTELUKAST CRISTERS est indiqué chez les patients insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.
MONTELUKAST CRISTERS est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.
Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST CRISTERS pour leur l'asthme, MONTELUKAST CRISTERS peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST CRISTERS doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.
Qu'est-ce que l'asthme ?
L'asthme est une maladie au long cours.
L'asthme comprend :
· une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances,
· des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort,
· un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.

Les symptômes de l'asthme comprennent: toux, sifflement et gêne thoracique.
Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?
L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique; des éternuements; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Informez votre médecin en cas de problèmes médicaux ou d'allergies que vous présentez ou avez présentés.
Ne prenez jamais MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé :
· si votre asthme ou votre respiration s'aggrave, informez immédiatement votre médecin,
· MONTELUKAST CRISTERS par voie orale n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions de votre médecin. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme,
· il est important que vous preniez tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin.
· MONTELUKAST CRISTERS ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin vous a prescrits pour l'asthme,
· tout patient traité par un médicament anti-asthmatique doit être informé qu'il doit contacter son médecin en cas de symptômes tels qu’un syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée,
· vous ne devez pas prendre d'aspirine ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent votre asthme,

Enfants et adolescents
Pour les enfants de 6 à 14 ans, des comprimés à croquer de MONTELUKAST CRISTERS 5 mg sont disponibles.
Autres médicaments et MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
Certains médicaments peuvent modifier l'effet de MONTELUKAST CRISTERS, ou MONTELUKAST CRISTERS peut modifier l'effet d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avant de débuter votre traitement par MONTELUKAST CRISTERS, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie),
· de la phénytoïne (utilisé pour le traitement de l'épilepsie),
· de la rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose et d'autres infections).

MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre MONTELUKAST CRISTERS. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre MONTELUKAST CRISTERS pendant cette période.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre MONTELUKAST CRISTERS si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'est pas attendu que MONTELUKAST CRISTERS ait un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains effets indésirables (tels que étourdissements et somnolence), rapportés très rarement avec MONTELUKAST CRISTERS, peuvent affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines chez certains patients.
MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé contient lactose.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactases de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou de galactose (maladie héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Vous ne devez prendre qu'un seul comprimé de MONTELUKAST CRISTERS par jour suivant la prescription de votre médecin.
Il doit être pris même en l'absence de symptômes ou lors d'une crise d'asthme aiguë.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 ans et plus
Un comprimé à 10 mg par jour à prendre le soir. MONTELUKAST CRISTERS 10 mg peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous prenez MONTELUKAST CRISTERS, veillez à ne pas prendre d'autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.
Mode d’administration
A prendre par voie orale.
Si vous avez pris plus de MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.
Si vous oubliez de prendre MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
Essayez de prendre MONTELUKAST CRISTERS comme votre médecin vous l'a prescrit. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de 1 comprimé par jour.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
MONTELUKAST CRISTERS ne peut traiter votre asthme que si vous poursuivez votre traitement. Il est important de continuer à prendre MONTELUKAST CRISTERS aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de votre asthme.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans les études cliniques avec le montélukast, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez plus de 1 patient traité sur 100 et moins de 1 patient traité sur 10) et considérés comme imputables au montélukast ont été :
· maux de tête
· douleurs abdominales

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par du montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).
La fréquence des effets indésirables possibles, listés ci-dessous, est définie selon la convention suivante :
· Très fréquent (affectant au moins 1 patient sur 10)
· Fréquent (affectant 1 à 10 patients sur 100)
· Peu fréquent (affectant 1 à 10 patients sur 1 000)
· Rare (affectant 1 à 10 patients sur 10 000)
· Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000)

De plus, depuis la mise sur le marché de ce médicament, les effets suivants ont été rapportés :
· infection des voies aériennes supérieures (très fréquent)
· augmentation de la tendance au saignement (rare)
· réactions allergiques incluant éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler (peu fréquent)
· modification du comportement et de l'humeur [cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité, agitation incluant comportement agressif ou hostilité, dépression (peu fréquent), tremblements (rare), hallucinations, idées suicidaires et gestes suicidaires (très rare)]
· étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres, convulsions (peu fréquent)
· palpitations (rare)
· saignements de nez (peu fréquent)
· diarrhées, nausées, vomissements (fréquent), sécheresse de la bouche, troubles digestifs (peu fréquent)
· hépatite (inflammation du foie) (très rare)
· ecchymoses, démangeaisons, urticaire (peu fréquent), apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux) (très rare)
· douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires (peu fréquent)
· fièvre (fréquent), sensation de fatigue, malaise, œdème (peu fréquent)

Chez les patients asthmatiques traités par le montelukast, l'association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) a été rapportée dans de très rares cas. Vous devez immédiatement informer votre médecin si vous présentez un ou plusieurs de ces symptômes.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien plus d'informations sur les effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est : le montélukast.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de montélukast sous forme de montélukast sodique.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry Orange, polyéthylène glycol.
Qu’est-ce que MONTELUKAST CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Beige, biconvexe.
Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 ou 200 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
MC PHARMA AD
35 ZEMLIANE STR.
SOFIA 1618
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).