Prix de DUSPATALIN 200 mg, gélule

Substance active de DUSPATALIN 200 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  mébévérine (chlorhydrate de)  200 mg ;

Conditionnement de DUSPATALIN 200 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC
DUSPATALIN 200 mg contient du chlorhydrate de mébévérine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé antispasmodiques, qui agissent sur votre intestin.
DUSPATALIN 200 mg est utilisé pour soulager les symptômes des troubles fonctionnels intestinaux. Ces symptômes varient d’une personne à l’autre mais peuvent inclure :
· des douleurs et des crampes du ventre
· une sensation de ballonnements et des flatulences
· une diarrhée, une constipation ou une association des deux
· des petites selles (fèces) dures, en forme de granulés ou de ruban.
En l’absence d’amélioration ou si les symptômes s’aggravent, consultez votre médecin.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DUSPATALIN 200 mg, gélule :
- Faible

Avis du 14/05/2008

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux.


Insuffisant

Avis du 14/05/2008

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.


Modéré

Avis du 31/01/2007

Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication de l’A.M.M.

Dénomination du médicament
DUSPATALIN 200 mg, gélule
Chlorhydrate de mébévérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUSPATALIN 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUSPATALIN 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre DUSPATALIN 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUSPATALIN 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUSPATALIN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC
DUSPATALIN 200 mg contient du chlorhydrate de mébévérine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé antispasmodiques, qui agissent sur votre intestin.
DUSPATALIN 200 mg est utilisé pour soulager les symptômes des troubles fonctionnels intestinaux. Ces symptômes varient d’une personne à l’autre mais peuvent inclure :
· des douleurs et des crampes du ventre
· une sensation de ballonnements et des flatulences
· une diarrhée, une constipation ou une association des deux
· des petites selles (fèces) dures, en forme de granulés ou de ruban.
En l’absence d’amélioration ou si les symptômes s’aggravent, consultez votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DUSPATALIN 200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais DUSPATALIN 200 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de mébévérine ou à l’un des autres composants de DUSPATALIN 200 mg (mentionnés en rubrique 6).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Sans objet.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DUSPATALIN 200 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DUSPATALIN 200 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
DUSPATALIN 200 mg n’est pas recommandé pendant la grossesse.
DUSPATALIN 200 mg ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Votre médecin pourrait vous conseiller d’arrêter l’allaitement ou de prendre un autre médicament si vous souhaitez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.
DUSPATALIN 200 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DUSPATALIN 200 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte
La posologie usuelle est de 1 gélule, 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera prise avant les repas, avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DUSPATALIN 200 mg, gélule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DUSPATALIN 200 mg, gélule
· Si vous oubliez une gélule, ne la prenez pas et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DUSPATALIN 200 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous avez une réaction allergique, arrêter de prendre ce médicament et prévenez votre médecin immédiatement. Les signes peuvent inclure :
· une difficulté à respirer, un gonflement du visage, du cou, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Autres effets indésirables :
· éruption cutanée, peau rouge avec des démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DUSPATALIN 200 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température supérieure à + 5° C.
Pour le conditionnement en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.
Pour le conditionnement en plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium) :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DUSPATALIN 200 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate de mébévérine......................................................................................... 200,00 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, polyacrylate (dispersion de) à 30 pour cent (Eudragit NE 30D), talc, hypromellose, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (dispersion de) à 30 pour cent (Eudragit L 30D), triacétine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Composition de l’encre d’impression : gomme laque, propylène glycol, solution d’ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir.
Qu’est-ce que DUSPATALIN 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule blanche comportant l’inscription « 245 ». Boîte de 20, 30, 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 rue washington
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 rue washington
75008 PARIS
Fabricant
MYLAN LABORATORIES SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON-SUR-CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).