Prix de CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule

Substance active de CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  chlorhydrate de mébévérine  200,00 mg ;

Conditionnement de CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires et l'inconfort intestinal.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule :
- Insuffisant

Avis du 14/12/2011

Réévaluation SMR
Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.


Insuffisant

Avis du 06/04/2011

Réévaluation SMR
Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.

Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires et l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule:
Allergie à l'un des constituants et chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (avaler de travers).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: huile de soja partiellement hydrogénée, huile d'arachide, lécithine de soja.
3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de d'1 gélule, 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas, avec un verre d'eau.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.:
Rarement: nausées, céphalées.
Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou œdème de Quincke.
En raison de la présence d'huile d'arachide et d'huile de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte .
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de mébévérine .......................................................................................................... 200,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Cire d'abeille jaune, huile de soja partiellement hydrogénée, huile d'arachide, lécithine de soja
Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge; oxyde de fer jaune; dioxyde de titane; gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 60.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Exploitant
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
Rue des Quatre Filles
28230 EPERNON
ou
MYLAN SAS
ZAC des Gaulnes
360, avenue Henri Schneider
69330 MEYZIEU
ou
MYLAN SAS
117, Allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.