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Prix de CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable

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Substance active de CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acétate de cyprotérone  100 mg ;

Conditionnement de CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)


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Quel est le prix officiel de CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?

75,80€

Cyproterone zentiva 100 mg, comprimé sécable est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Cyproterone zentiva 100 mg, comprimé sécable est-il remboursé ?

Remboursé à 100%.

Posologie pour CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable

Chez l'homme, ce médicament est préconisé:
· dans le traitement de certaines maladies de la prostate,
· pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament
CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable
Acétate de cyprotérone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIANDROGENE
HORMONE: progestatif de synthèse
Indications thérapeutiques
Chez l'homme, ce médicament est préconisé:
· dans le traitement de certaines maladies de la prostate,
· pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
· maladies graves du foie, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor.
· tuberculose et maladies provoquant une altération importante de l’état général avec maigreur extrême (hors cancer de la prostate).
· existence ou antécédents de maladies thrombo-emboliques (telles que : infarctus, embolie, formation de caillots de sang à l’intérieur des vaisseaux sanguins).
· dépression chronique sévère.
· anémie à hématies falciformes.
· dans l’indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, chez l’adolescent en cours de croissance.
· existence ou antécédent de méningiome (tumeur généralement bénigne du tissu situé entre le cerveau et le crâne). Contactez votre médecin en cas de doutes.
· allergie connue à l’acétate de cyprotérone ou à l’un des autres composants de CYPROTERONE ZENTIVA (voir la composition à la rubrique 6.Informations supplémentaires).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable :
· Dans certains cas, la prise de fortes doses de CYPROTERONE ZENTIVA a été liée à des troubles hépatiques. Ces troubles hépatiques sont dépendants de la dose et se développent généralement quelques mois après le début du traitement. Des cas de décès ont été rapportés chez des patients traités à des doses de 100 mg et plus. Un bilan biologique hépatique doit être effectué avant le démarrage du traitement. Arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de toxicité hépatique (ex : démangeaisons sur le corps entier, jaunissement de la peau, urines foncées, douleurs abdominales, troubles digestifs).
· Comme avec les autres hormones sexuelles, des tumeurs bénignes du foie ont pu être observées, voire des tumeurs malignes du foie conduisant à des cas isolés d’hémorragies abdominales. Vous devez informer votre médecin de toute douleur abdominale ne disparaissant pas dans un court délai.
· Une surveillance biologique est nécessaire avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines chez les patients atteints :
o d’affections hépatiques chroniques.
o de diabète ou d’intolérance au glucose.
La prudence s’impose en cas de diabète non équilibré.
Un bilan biologique hépatique doit être effectué avant le démarrage du traitement, puis une fois par an en cas de traitement prolongé.
· La survenue d´évènements thromboemboliques (caillots dans les vaisseaux) a été rapportée chez des patients sous CYPROTERONE ZENTIVA, sans que la responsabilité de CYPROTERONE ZENTIVA soit établie.
· Des cas de méningiomes (tumeurs généralement bénignes du cerveau) ont été rapportés avec CYPROTERONE ZENTIVA (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si un méningiome est diagnostiqué, le traitement par CYPROTERONE ZENTIVA doit être arrêté.
· Des cas d’anémie ont été rapportés avec CYPROTERONE ZENTIVA chez l’homme. Une surveillance régulière de la numération érythrocytaire (numération de la formule sanguine) est nécessaire au cours du traitement.
· Pendant les traitements à fortes doses (≥ 100 mg par jour), il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction corticosurrénale.
· Dans l’indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, l’efficacité de CYPROTERONE ZENTIVA peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
Enfants et adolescents
Chez l’adolescent, une vérification de l’âge osseux est nécessaire avant une éventuelle instauration du traitement, de CYPROTERONE ZENTIVA étant contre-indiqué chez l’adolescent en cours de croissance (voir « Ne prenez jamais CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable »).
Arrêter le traitement et prévenez immédiatement votre médecin en cas de:
· jaunisse (au niveau des yeux et de la peau), démangeaisons sur le corps entier.
· douleur inhabituelle dans les jambes, faiblesse dans les membres.
· douleur de la poitrine, pouls irrégulier, essoufflement soudain.
· perte de connaissance, confusion, maux de tête sévères inhabituels, vertiges, troubles visuels, élocution ralentie ou perte de la parole.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, notamment certains médicaments antidiabétiques (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants), ou anticonvulsivants (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine), ou du millepertuis (Hypericum perforatum).

Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable :
Liste des excipients à effet notoire : lactose.
3. COMMENT PRENDRE CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
· Dans le traitement de certaines maladies de la prostate, la posologie est en général de 2 à 3 comprimés par jour (en 2 ou 3 prises).
· Dans la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, se conformer à l’ordonnance du médecin.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec de l’eau.
Fréquence d'administration
Voir posologie
Durée du traitement
Respectez la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Les études de toxicité après une prise accidentelle d'une dose supérieure ou après une intoxication n'ont pas montré de toxicité particulière.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· stérilité temporaire.
· sensibilité et augmentation du volume des seins.
· variation de poids.
· impuissance.
· baisse de la libido.
· diminution de la pilosité, atrophie testiculaire, diminution de la musculature.
· dyspnée (sensation d’essoufflement, difficultés respiratoires).
· migraines, maux de tête.
· bouffées de chaleur, sudation.
· éruption cutanée.
· toxicité hépatique : jaunisse, augmentation des enzymes du foie, hépatites parfois sévères, rares tumeurs du foie.
· très rarement ; troubles et accidents thrombo-emboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux), aggravation d’une insuffisance veineuse des membres inférieurs, phlébite, embolie pulmonaire, thrombose d’une artère.
· fatigabilité, asthénie et occasionnellement états d'agitation, humeur dépressive peuvent survenir.
· très rarement : un traitement prolongé par d’acétate de cyprotérone peut induire une perte osseuse (ostéoporose).
· réaction allergique (démangeaisons, urticaire, œdème).
· anémie.
· des cas de méningiomes (tumeur généralement bénigne du tissu entre le cerveau et le crâne) ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) de d’acétate de cyprotérone à des doses de 25 mg par jour et plus (voir rubrique « Ne prenez jamais de CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable »).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Acétate de cyprotérone ..................................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K 25, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
SCHLEEBRUGGENKAMP 15
D - 48159 MUNSTER
ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.


CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable est un générique du ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable

[PRINCEPS] ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable : 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
CYPROTERONE MYLAN 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

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