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Prix d'ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable

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Substance active d'ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acétate de cyprotérone  100 mg ;

Conditionnement d'ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)


Avis : est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?

75,80€

Acetate de cyproterone teva 100 mg, comprimé sécable est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Acetate de cyproterone teva 100 mg, comprimé sécable est-il remboursé ?

Remboursé à 100%.

Posologie pour ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable

Classe pharmacothérapeutique : ANTIANDROGENES NON ASSOCIES - code ATC : G03HA01
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA est un médicament hormonal qui s'oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l'organisme féminin.
Chez l’homme, ce médicament est préconisé
· dans le traitement de certaines maladies de la prostate,
· pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
Acétate de cyprotérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIANDROGENES NON ASSOCIES - code ATC : G03HA01
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA est un médicament hormonal qui s'oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l'organisme féminin.
Chez l’homme, ce médicament est préconisé
· dans le traitement de certaines maladies de la prostate,
· pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à l’acétate de cyprotérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes atteint d’une maladie grave du foie, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor,
· si vous êtes atteint de tuberculose et maladies provoquant une altération importante de l’état général avec maigreur extrême (hors cancer de la prostate),
· en cas d’existence ou antécédents de maladies thromboemboliques (telles que : infarctus, embolie, formation de caillots de sang à l’intérieur des vaisseaux sanguins),
· si vous souffrez de dépression chronique sévère,
· en cas d’anémie à hématies falciformes,
· en cas d’antécédents de jaunisse (ictère) ou de démangeaisons persistantes durant une grossesse,
· en cas d’antécédents d’herpès gestationis (affection de la peau caractérisée par la survenue de vésicules pendant la grossesse disparaissant après l’accouchement),
· dans l’indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, chez l’adolescent en cours de croissance,
· en cas d’existence ou antécédent de méningiome (tumeur généralement bénigne du tissu situé entre le cerveau et le crâne). Contactez votre médecin en cas de doutes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable.
· Dans certains cas, la prise de fortes doses d’acétate de cyprotérone a été liée à des troubles hépatiques. Ces troubles hépatiques sont dépendants de la dose et se développent généralement quelques mois après le début du traitement. Des cas de décès ont été rapportés chez des patients traités à des doses de 100 mg et plus. Un bilan biologique hépatique doit être effectué avant le démarrage du traitement. Arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de toxicité hépatique (ex : démangeaisons sur le corps entier, jaunissement de la peau, urines foncées, douleurs abdominales, troubles digestifs).
· Comme avec les autres hormones sexuelles, des tumeurs bénignes du foie ont pu être observées, voire des tumeurs malignes du foie conduisant à des cas isolés d’hémorragies abdominales. Vous devez informer votre médecin de toute douleur abdominale ne disparaissant pas dans un court délai.
· Une surveillance biologique est nécessaire avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines chez les patients atteints :
o d’affections hépatiques chroniques,
o de diabète ou d’intolérance au glucose.
La prudence s’impose en cas de diabète non équilibré.
· La survenue d’événements thromboemboliques (caillots dans les vaisseaux) a été rapportée chez des patients sous acétate de cyprotérone, sans que la responsabilité de l’acétate de cyprotérone soit établie.
· Des cas de méningiomes (tumeurs généralement bénignes du cerveau) ont été rapportés avec l’acétate de cyprotérone (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si un méningiome est diagnostiqué, le traitement par ACETATE DE CYPROTERONE TEVA doit être arrêté.
· Des cas d’anémie ont été rapportés avec l’acétate de cyprotérone chez l’homme. Une surveillance régulière de la numération érythrocytaire (numération de la formule sanguine) est nécessaire au cours du traitement.
· Pendant les traitements à fortes doses (≥ 100 mg par jour), il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction corticosurrénale.
· Dans l’indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, l’efficacité d’ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin en cas de :
· Jaunisse (au niveau des yeux et de la peau), démangeaisons sur le corps entier.
· Douleur inhabituelle dans les jambes, faiblesse dans les membres.
· Douleur de la poitrine, pouls irrégulier, essoufflement soudain.
· Perte de connaissance, confusion, maux de tête sévères inhabituels, vertiges, troubles visuels, élocution ralentie ou perte de la parole.
Enfants et adolescents
Chez l’adolescent, une vérification de l’âge osseux est nécessaire avant une éventuelle instauration du traitement, ACETATE DE CYPROTERONE étant contre-indiqué chez l’adolescent en cours de croissance (voir « Ne prenez jamais ACETATE DE CYPROTERONE 100 mg, comprimé sécable »).
Autres médicaments et ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, notamment :
· certains médicaments antidiabétiques (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants),
· les médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, pérampanel),
· les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine),
· les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH (névirapine, éfavirenz, ritonavir),
· le bosentan, utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire,
· ou d’autres médicaments inducteurs enzymatiques (dabrafénib, enzalutamide),
· le millepertuis (Hypericum perforatum),
· l’ulipristal, un médicament utilisé en contraception d’urgence ou pour traiter les symptômes des fibromes utérins.
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Dans l’indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, l’efficacité d’ACETATE DE CYPROTERONE TEVA peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ACETATE DE CYPROTERONE TEVA. Il est recommandé de vérifier l’absence de grossesse avant le début du traitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin.
Allaitement
Il existe peu de données sur le passage du médicament dans le lait maternel. Aussi, par mesure de précaution, vous devez éviter de prendre ce médicament lors de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
· Dans le traitement de certaines maladies de la prostate, la posologie est en général de 2 à 3 comprimés par jour (en 2 ou 3 prises).
· Dans la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, se conformer à l’ordonnance du médecin.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec de l’eau.
Fréquence d'administration
Voir posologie.
Durée du traitement
Tenir compte de la prescription de votre médecin.
Si vous avez pris plus de ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les études de toxicité après prise accidentelle d’une dose supérieure ou après une intoxication n’ont pas montré de toxicité particulière.
Si vous oubliez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Chez la femme : en cas d’oubli, si l’heure de prise est dépassée de plus de 12 heures, l’action contraceptive d’acétate de cyprotérone 50 mg n’est plus garantie. Poursuivre le traitement selon le schéma thérapeutique prescrit par votre médecin mais associer des mesures contraceptives supplémentaires (préservatif ou autre) jusqu’à la fin du cycle en cours. En fin de cycle, en cas d’absence de règles, exclure l’éventualité d’une grossesse avant la reprise du traitement.
Si vous arrêtez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
Les symptômes à l’origine de la prescription d’acétate de cyprotérone peuvent réapparaitre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· stérilité temporaire,
· sensibilité et augmentation du volume des seins,
· variation de poids,
· impuissance,
· baisse de la libido,
· diminution de la pilosité, atrophie testiculaire, diminution de la musculature,
· dyspnée (sensation d’essoufflement, difficultés respiratoires),
· migraines, maux de tête,
· bouffées de chaleur, sudation,
· éruption cutanée,
· toxicité hépatique : jaunisse, augmentation des enzymes du foie, hépatites parfois sévères, rares tumeurs du foie,
· très rarement : troubles et accidents thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux), aggravation d’une insuffisance veineuse des membres inférieurs, phlébite, embolie pulmonaire, thrombose d’une artère,
· fatigabilité, asthénie et occasionnellement états d'agitation, humeur dépressive peuvent survenir,
· très rarement : un traitement prolongé par acétate de cyprotérone peut induire une perte osseuse (ostéoporose),
· réaction allergique (démangeaisons, urticaire, œdème),
· anémie,
· des cas de méningiomes (tumeur généralement bénigne du tissu entre le cerveau et le crâne) ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) d’acétate de cyprotérone à des doses de 25 mg par jour et plus (voir rubrique « Ne prenez jamais ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Acétate de cyprotérone................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS

Ou
ZEPPENFELDT PHARMA GMBH
WEILERSTRASSE 19-21
79540 LORRACH
ALLEMAGNE

Ou
MERCKLE GmbH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).


ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable est un générique du ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable

[PRINCEPS] ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable : 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
CYPROTERONE MYLAN 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.