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Prix de BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent

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Substance active de BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de tramadol  50 mg ;

Conditionnement de BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent : 2 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)


Avis : est-ce que BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent est efficace ?

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Quel est le prix officiel de BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?

4,44€

Biodalgic 50 mg, comprimé effervescent est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Biodalgic 50 mg, comprimé effervescent est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE (N : Système nerveux central) - code ATC : N02AX02
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent

Dénomination du médicament
BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
Tramadol (chlorhydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE (N : Système nerveux central) - code ATC : N02AX02
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent :
· Si vous êtes allergique à la substance active, aux morphiniques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...),
· En cas de traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs,
· Si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire sévère,
· Si vous souffrez d’une maladie sévère du foie,
· Enfant de moins de 15 ans,
· En cas de traitement prolongé l'allaitement est contre-indiqué,
· En cas d’épilepsie non contrôlée par un traitement (voir Mises en garde spéciales),
· En association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine.
· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance).
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin :
· Pendant la grossesse,
· En association avec la carbamazépine (médicament de l'épilepsie).
· En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent.
Mises en garde spéciales
Respectez la prescription de votre médecin.
Ce médicament n'est pas adapté dans le traitement de sevrage ou de substitution chez les toxicomanes.
Ce médicament peut être responsable de convulsions à doses thérapeutiques et en particulier en cas de prise de forte dose et d'association avec certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie (maladies métaboliques rares) de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie ou des reins, car il convient alors de modifier la posologie.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
Ce médicament doit être évité en association avec la carbamazépine, la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine, la prise d'alcool, le naltrexone.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent avec l’alcool
Il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécurité d’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliser BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent plus d’une fois au cours de la période d’allaitement ou, si vous prenez BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent plus d’une fois, vous devez interrompre l’allaitement.
Fertilité
D’après les données disponibles, le tramadol n’aurait pas d’influence sur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur le fait que cette spécialité peut entraîner un risque de somnolence. Ce risque est majoré en cas de prise concomitante d'alcool ou de médicaments sédatifs.
BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam (source de phénylalanine), du lactose et du sodium.
Ce médicament contient 10 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 214 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 10.7% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT PRENDRE BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.
· Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
· Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
o A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures).
o En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures).
o En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min.
Si vous avez l'impression que l'effet de BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un peu d'eau.
Si vous avez pris plus de BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenez depuis longtemps.
Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, ceci pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes de sevrage).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes de réaction allergique tels qu'un œdème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s'accompagnant de difficultés respiratoires.



Système - Organe


Très fréquent (1 patient sur 10)


Fréquent (1 à 10 patient sur 100)


Rare (1 à 10 patient sur 1000)


Très rarement (1 à 10 patient sur 10 000)


Fréquence indéterminée (Fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)




Affections du système nerveux central


Somnolence, vertiges, sueurs.





Perte de conscience transitoire (syncope), contractions musculaires, mouvements non coordonnés.










Affections cardiaques





Tachycardie, hypotension, palpitations, élévation de la pression artérielle













Affections gastro-intestinales


Nausées, vomissements, sécheresse buccale, et en traitement prolongé, constipation.


Douleurs abdominales













Affections cutanées et des tissus sous-cutanés






Eruption cutanée.













Affections urinaires et rénales











Difficulté pour uriner.







Affections visuelles





Troubles mineurs de la vision













Affections hépato-biliaires














Elévation des enzymes hépatiques
Cholestase (tramadol seul)
Cytolyse hépatique (souvent en association au paracétamol)




Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales











Troubles de la respiration







Affections générales et anomalies au site d’administration





Asthénie, euphorie, maux de tête.





Réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique…).







Affections psychiatriques











Dépendance, syndrome de sevrage après une utilisation prolongée entraînant des symptômes tels que : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles gastro-intestinaux. D'autres symptômes de sevrages ont été rarement rapportés, incluant : attaque de panique, anxiété sévère, hallucinations, sensations de picotement et/ou de fourmillement, sifflement et/ou bourdonnement d'oreille, autres troubles du système nerveux


Possibilité de troubles neuro-psychiques de type confusion et exceptionnellement hallucinations et/ou délire ; convulsions principalement chez des patients prédisposés ou traités par de fortes doses




Affections de métabolisme et de la nutrition














Hypoglycémie
Hyponatrémie



Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précaution particulière de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Tramadol (chlorhydrate)................................................................................................ 50,00 mg
· Les autres composants sont :
acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sulfate de sodium anhydre, lactose monohydraté, macrogol 6000, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, povidone K25, aspartam, arôme orange, siméticone
Qu’est-ce que BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Tube de 30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
LOSAN PHARMA GmbH
OTTO HAHNSTRASSE 13
79395 NEUENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).


BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent est un générique du CONTRAMAL 50 mg, gélule CONTRAMAL 50 mg, gélule CONTRAMAL 50mg Gél Plq PVC/alu/30 CONTRAMAL 50 mg, gélule

[PRINCEPS] CONTRAMAL 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s)
[PRINCEPS] CONTRAMAL 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)
[PRINCEPS] CONTRAMAL 50mg Gél Plq PVC/alu/30 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
[PRINCEPS] CONTRAMAL 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)
OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible : plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s)
TOPALGIC 50 mg, gélule : 3 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 gélule(s)
TOPALGIC 50 mg, gélule : 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 gélule(s)
TRAMADOL ACTAVIS 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
TRAMADOL BIOGARAN 50 mg, gélule : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
TRAMADOL EG 50 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent : tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
TRAMADOL MYLAN 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
TRAMADOL TEVA 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent : 2 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.