Prix de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée

Substance active de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée :   Gélule (Composition pour une gélule) >  théophylline  400 mg ;

Conditionnement de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement de fond de l'asthme
· le traitement de certaines maladies respiratoires au long cours.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement de fond de l'asthme
· le traitement de certaines maladies respiratoires au long cours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
· enfant de moins de 15 ans
· intolérance à la théophylline.
Ce traitement contre-indique la prise simultanée de certains antibiotiques. Penser à informer votre médecin que vous prenez de la théophylline lorsqu'il vous prescrit un traitement antibiotique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Il est possible que surviennent, lors de ce traitement:
· des troubles digestifs: nausées, vomissements
· des maux de tête
· une agitation
· des difficultés d'endormissement
· des palpitations.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante), il faut rapidement en avertir votre médecin.
Précautions d'emploi
· Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:
o maladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque
o maladies de la glande thyroïde
o atteinte hépatique
o épilepsie
o grossesse
o ulcère digestif (estomac, duodénum)
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
· De nombreux médicaments modifient le degré d'efficacité de la théophylline, (soit en la diminuant, soit en l'augmentant ce qui expose au risque de surdosage) IL EST DONC IMPERATIF DE SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
· Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament a été conçu pour être administré en une prise unique le soir.
Dans certains cas, la dose quotidienne sera divisée en 2 prises, matin et soir.
Les gélules seront avalées sans être croquées, avec un grand verre d'eau.
La posologie habituelle est d'environ 10 mg par kg de poids. Cependant, l'efficacité de la théophylline est variable d'un sujet à l'autre, votre médecin pourra donc être amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée qu'il ne fallait:
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants: maux de tête, fièvre, vomissements et insomnie.
Si vous avez pris/donné plus de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée qu'il ne fallait, contactez immédiatement votre centre antipoison ou votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet (voir Faites attention avec XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Théophylline anhydre .................................................................................................................. 400,000 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline (Avicel PH 101), polyvidone (PVP K 30), sucrose stéarate (Crodesta F 160), stéarate de magnésium, dioxyde de titane, eudragit NE30D (sec), eudragit S 100, polyvidone K30, diméticone émulsion, polysorbate 80 (Tween 80).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.
Boîte de 20 ou 100 gélules à libération prolongée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES SMB SA
26-28, RUE DE LA PASTORALE
1080 BRUSSELS
BELGIQUE
Exploitant
LABORATOIRES SMB S.A.
RUE DE LA PASTORALE 26-28
B-1080 BRUXELLES
BELGIQUE
Fabricant
SMB TECHNOLOGY S.A
39 RUE DU PARC INDUSTRIEL
6900 MARCHE EN FAMENNE
BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.