Prix de Vegetoserum Adulte, Sirop Flacon de 150ml - H3 Pharma

Substance active de Vegetoserum Adulte, Sirop Flacon de 150ml - H3 Pharma :   Sirop (Composition pour 100 ml de sirop) >  éthylmorphine  0,05416 g   sous forme de : chlorhydrate d'éthylmorphine   0,06670 g >  grindélia (teinture de)  0,80000 g ;

Conditionnement de Vegetoserum Adulte, Sirop Flacon de 150ml - H3 Pharma : 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml

ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VEGETOSERUM ADULTES, sirop :
- Faible

Avis du 04/10/2006

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par VEGETOSERUM ENFANTS, sirop reste faible dans les indications de l'AMM.


Modéré

Avis du 04/10/2006

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par VEGETOSERUM ADULTES, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
VEGETOSERUM ADULTES, sirop
Chlorhydrate d’éthylmorphine et teinture de grindélia
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VEGETOSERUM ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEGETOSERUM ADULTES, sirop?
3. Comment prendre VEGETOSERUM ADULTES, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VEGETOSERUM ADULTES, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VEGETOSERUM ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEGETOSERUM ADULTES, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais VEGETOSERUM ADULTES, sirop :
· allergie à l'un des constituants,
· toux chez l'asthmatique,
· en cas d'insuffisance respiratoire,
· allaitement.
· Si vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie).
· Si vous êtes traité par de l’acitrétine (médicament utilisé dans le traitement d’affections cutanées).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE :
· en association avec l'alcool,
· et sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par:
· les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool,
· les dépresseurs du SNC,
· les IMAO non sélectifs,
· l'insuline,
· la metformine,
· les sulfamides hypoglycémiants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions



ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 20° SOIT 2,4 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE.



Ce médicament contient 20 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 2,4 g par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent azoïque: le jaune orangé S (E110), et peut provoquer des réactions allergiques.
Ne pas traiter par ce médicament: une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
PREVENEZ votre médecin en cas de maladie au long cours du foie.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament, fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VEGETOSERUM ADULTES, sirop
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool et avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.



Ce médicament contient un antitussif, le chlorhydrate d'éthylmorphine (ou codéthyline). D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).



VEGETOSERUM ADULTES, sirop avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la codéthyline), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
VEGETOSERUM ADULTES, sirop contient :
Liste des excipients à effet notoire: alcool (2,4 g par cuillère à soupe), jaune orangé S (E110), saccharose (9 g par cuillère à soupe).
3. COMMENT PRENDRE VEGETOSERUM ADULTES, sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de l’éthylmorphine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de VEGETOSERUM ADULTES, sirop est :
Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin pour adapter la posologie.
Les prises seront réparties à intervalles réguliers (de préférence à la fin des repas).
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas
· Ne le donnez pas à une autre personne
POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUS SOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE (VOIR PRECAUTIONS D’EMPLOI).
Si vous avez pris plus de VEGETOSERUM ADULTES, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VEGETOSERUM ADULTES, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre VEGETOSERUM ADULTES, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Constipation, somnolence, vertige, nausées.
Rarement: gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.
Douleurs abdominales en particulier chez les sujets opérés de la vésicule biliaire (cholécystectomie).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VEGETOSERUM ADULTES, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et le flacon.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VEGETOSERUM ADULTES, sirop
Les substances actives sont:
Chlorhydrate d'éthylmorphine............................................................................................. 0,06670 g
quantité correspondante en éthylmorphine.......................................................................... 0,05416 g
Teinture de grindélia.......................................................................................................... 0,80000 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 10 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.
Les autres composants sont:
Arôme kirsch, alcool, saccharose, bleu patenté V (E131), jaune orangé S (E110), eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 20 %
Qu’est-ce que VEGETOSERUM ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LIBERTY PHARMA
6 RUE DU FORT BOURBON
L-1249 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.