Prix de VASOBRAL, solution buvable en flacon

Substance active de VASOBRAL, solution buvable en flacon :   Solution (Composition pour un flacon de 100 ml) >  dihydroergocryptine A (mésilate de)  0,10 g >  caféine  1 g ;

Conditionnement de VASOBRAL, solution buvable en flacon : 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène

Ce médicament est indiqué dans:
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement
· le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VASOBRAL, solution buvable en flacon :
- Insuffisant Avis du 02/11/2011 Saisine (CT) Le service médical rendu par VASOBRAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Insuffisant Avis du 18/04/2007 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.

VASOBRAL, solution buvable en flacon
Dihydroergocryptine A/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement
· le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VASOBRAL, solution buvable en flacon dans les cas suivants:
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité,
· si vous devez suivre un traitement par VASOBRAL, pendant une longue période et développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VASOBRAL, solution buvable en flacon:
Mises en garde spéciales
Si vous développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen. Si vous êtes traité par VASOBRAL, pendant une longue période, votre médecin vérifiera avant le début du traitement que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il fera également effectuer un échocardiogramme (examen du cœur par ultrasons) avant de commencer le traitement.
Pendant le traitement, votre médecin prêtera une attention particulière à tout signe susceptible d'être lié à une réaction fibrotique. Si cela s'avère nécessaire, il fera effectuer un échocardiogramme. En cas de réaction fibrotique, le traitement devra être arrêté.



ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 5,8% V/V, SOIT 0,092 g D'ALCOOL POUR 2 ml.



Précautions d'emploi
La prise de ce médicament à distance des repas est déconseillée (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?).
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie ou de grossesse.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool, glycérol.
3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 à 4 ml, 2 fois par jour, en utilisant uniquement la mesurette graduée (Ne comptez pas les gouttes).
Mode d'administration
Voie orale.
Utilisez la mesurette graduée: celle-ci sert à mesurer le volume des gouttes prescrites.
Vous ne devez pas l'utiliser pour compter les gouttes une à une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau.
Fréquence d'administration
A répartir dans la journée, de préférence juste avant les repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VASOBRAL, solution buvable en flacon:
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VASOBRAL, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000): troubles valvulaires et troubles associés, par ex. inflammation (péricardite) ou épanchement de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique).
Les premiers symptômes peuvent être un ou plusieurs des symptômes suivants: difficultés respiratoires, essoufflement, douleurs thoraciques ou dorsales et jambes enflées. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Possibilité de nausées, surtout en cas de prise à jeun.
En raison de la présence de glycérol dans la solution: possibilité de maux de tête, troubles digestifs et diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VASOBRAL, solution buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
La substance active est:
Mésilate de dihydroergocryptine A ......................................................................................................... 0,1 g
Caféine ............................................................................................................................................... 1,0 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, éthanol à 96 pour cent, glycérol, eau purifiée.
L'unité de prise, soit 2 ml contient 2 mg de mésilate de dihydroergocryptine A, 20 mg de caféine et 0,092 g d'alcool.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VASOBRAL, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 50 ml avec mesurette graduée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
CHIESI SA
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
Exploitant
CHIESI SA
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
ou
CHIESI SA
Z.A. LES GAILLETROUS
13, RUE FARADAY
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.