Prix de VASOBRAL, comprimé sécable

Substance active de VASOBRAL, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  caféine  40 mg >  dihydroergocryptine A (mésilate de)  4 mg ;

Conditionnement de VASOBRAL, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
Le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VASOBRAL, comprimé sécable :
- Insuffisant Avis du 02/11/2011 Saisine (CT) Le service médical rendu par VASOBRAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Insuffisant Avis du 18/04/2007 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.

VASOBRAL, comprimé sécable
Dihydroergocryptine A/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
Le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VASOBRAL, comprimé sécable dans les cas suivants:
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité,
· si vous devez suivre un traitement par VASOBRAL pendant une longue période et développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VASOBRAL, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Si vous développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen. Si vous êtes traité par VASOBRAL pendant une longue période, votre médecin vérifiera avant le début du traitement que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il fera également effectuer un échocardiogramme (examen du cœur par ultrasons) avant de commencer le traitement.
Pendant le traitement, votre médecin prêtera une attention particulière à tout signe susceptible d'être lié à une réaction fibrotique. Si cela s'avère nécessaire, il fera effectuer un échocardiogramme. En cas de réaction fibrotique, le traitement devra être arrêté.
Précautions d'emploi
La prise de ce médicament à distance des repas est déconseillée (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sportifs
Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1/2 à 1 comprimé, 2 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le demi-comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
A répartir dans la journée, de préférence juste avant les repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VASOBRAL, comprimé sécable:
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose..
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VASOBRAL, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000): troubles valvulaires et troubles associés, par ex. inflammation (péricardite) ou épanchement de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique).
Les premiers symptômes peuvent être un ou plusieurs des symptômes suivants: difficultés respiratoires, essoufflement, douleurs thoraciques ou dorsales et jambes enflées. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Possibilité de nausées, surtout en cas de prise à jeun.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VASOBRAL, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VASOBRAL, comprimé sécable ?
La substance active est:
Mésilate de dihydroergocryptine A ...................................................................................................... 4,0 mg
Caféine ........................................................................................................................................... 40,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VASOBRAL, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 10, 30, 60 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
CHIESI SA
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
Exploitant
CHIESI SA
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
Fabricant
CHIESI S.A
RUE FARADAY
Z.A DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
ou
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91731 BRETIGNY SUR ORGE
ou
CHIESI FARMACEUTICI SPA
PARMA (PR)
VIA SAN LEONARDO, 96
VIA PALERMO, 26/A
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.