Prix de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Substance active de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  valsartan  160 mg >  hydrochlorothiazide  12,5 mg ;

Conditionnement de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.
L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
· Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
· L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.
L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés des sulfamides (des substances apparentées chimiquement à l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des autres composants contenus dans VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA en début de grossesse - voir la rubrique relative à la grossesse).
· si vous avez une maladie grave du foie.
· si vous avez une maladie rénale grave;
· si vous avez des difficultés pour uriner;
· si vous êtes sous dialyse (rein artificiel);
· si votre taux sanguin de potassium ou de sodium est inférieur à la normale ou si votre taux sanguin de calcium est supérieur à la normale malgré un traitement;
· si vous souffrez de crises de goutte.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votrer médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé:
· si vous prenez des médicaments épargneurs de potassium, des suppléments potassiques, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang tels que l'héparine. Votre médecin pourra avoir besoin de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang;
· si votre taux sanguin de potassium est faible;
· si vous présentez des diarrhées ou vomissements sévères;
· si vous prenez de fortes doses de diurétiques;
· si vous avez une maladie cardiaque sévère;
· si vous présentez une sténose (rétrécissement) des artères du rein;
· si vous avez reçu récemment une transplantation rénale;
· si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone. L'utilisation de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est déconseillée si vous êtes dans ce cas;
· si vous avez une maladie du foie ou des reins;
· si vous présentez une fièvre, une éruption cutanée et des douleurs articulaires, qui peuvent être des signes de lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie auto-immune);
· si vous êtes diabétique, si vous souffrez de la goutte ou si vous avez des taux sanguins élevés de cholestérol ou de graisses;
· si vous avez développé des réactions allergiques en prenant d'autres médicaments antihypertenseurs de cette classe (antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II) ou si vous êtes allergique ou asthmatique;
· ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil.
L'utilisation de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) est déconseillée.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'effet du traitement peut être influencé si VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, ou dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci concerne particulièrement les médicaments suivants:
· le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques;
· les médicaments qui affectent ou peuvent être affectés par le taux sanguin de potassium, tels que la digoxine, un médicament utilisé pour réguler le rythme cardiaque, certains médicaments neuroleptiques;
· les médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que les suppléments potassiques, les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments épargneurs de potassium, l'héparine;
· les médicaments qui peuvent diminuer la quantité de potassium dans votre sang, tels que les corticoïdes, certains laxatifs;
· les diurétiques, les médicaments utilisés pour traiter la goutte tels que l'allopurinol, la vitamine D thérapeutique et les suppléments de calcium, les médicaments utilisés pour traiter le diabète (antidiabétiques oraux ou insulines);
· les autres médicaments qui font baisser la pression artérielle, tels que les bêta-bloquants ou la méthyldopa, ou les médicaments qui resserrent les vaisseaux sanguins ou stimulent le cœur, tels que la noradrénaline ou l'adrénaline;
· les médicaments qui augmentent le taux de sucre dans le sang, tels que le diazoxide;
· les médicaments anticancéreux tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide;
· les médicaments utilisés pour soulager la douleur (antalgiques);
· les médicaments utilisés pour traiter l'arthrite;
· les médicaments destinés à détendre les muscles (myorelaxants) tels que la tubocurarine;
· les médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine ou le bipéridène;
· l'amantadine (un médicament utilisé en prévention de la grippe);
· la cholestyramine et le colestipol (des médicaments utilisés pour traiter l'hyperlipidémie [taux de graisses élevé dans le sang]);
· la ciclosporine, un médicament utilisé pour empêcher le rejet de l'organe après une transplantation;
· certains antibiotiques (tétracyclines), anesthésiques et sédatifs;
· la carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter les états épileptiques.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Vous pouvez prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA avec ou sans aliments.
Evitez de consommer de l'alcool avant d'avoir parlé à votre médecin. L'alcool peut provoquer une diminution plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de vertiges ou d'évanouissement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou être susceptible de tomber) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA. VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Sportifs
Sportifs
Le diurétique contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA. Comme beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé:
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA contient du lactose. Si vous avez été informé(e) par votre médecin que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA comme votre médecin vous l'a indiqué, afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie. De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales. C'est pourquoi il est extrêmement important de respecter les rendez-vous avec votre médecin, même si vous vous sentez bien.
Votre médecin vous dira combien de comprimés de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA vous devez prendre. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
· La dose habituelle de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est un comprimé par jour.
· Vous ne devez pas modifier la dose ou arrêter de prendre les comprimés sans l'avis de votre médecin.
· Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.
· Vous pouvez prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA avec ou sans aliments.
· Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de sensations vertigineuses sévères et/ou d'évanouissements, allongez-vous et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, contactez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé:
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé:
L'arrêt du traitement par VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA peut entraîner une aggravation de votre hypertension. N'arrêtez pas votre traitement, sauf sur demande de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables peuvent survenir à certaines fréquences, qui sont définies comme suit:
· très fréquent: chez plus d'1 utilisateur sur 10
· fréquent: chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
· non fréquent: chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
· rare: chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
· très rare: chez 1 utilisateur sur 10 000
· fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate:
Vous devez immédiatement consulter votre médecin en cas de symptômes d'angiœdème, tels que:
· gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
· difficultés à avaler
· urticaire et difficultés à respirer.
Les autres effets indésirables incluent:
Peu fréquent:
· toux,
· pression artérielle basse,
· étourdissements,
· déshydratation (avec les symptômes suivants: soif, bouche et langue sèches, uriner peu fréquemment, urines sombres, peau sèche),
· douleurs musculaires,
· fatigue,
· sensations de picotements ou d'engourdissement,
· bruits (par exemple sifflements, bourdonnements) dans les oreilles.
Très rare
· sensations vertigineuses,
· diarrhées,
· douleurs articulaires.
Fréquence indéterminée
· difficultés respiratoires,
· diminution importante du débit urinaire,
· taux faible de sodium dans le sang (accompagné parfois de nausées, de fatigue, de confusion, de malaise et de convulsions),
· taux faible de potassium dans le sang (accompagné parfois de faiblesse musculaire, de spasmes musculaires et d'anomalies du rythme cardiaque),
· taux faible de globules blancs dans le sang (avec des symptômes tels que fièvre, infections cutanées, mal de gorge ou aphtes dans la bouche dus à des infections, faiblesse),
· augmentation du taux de bilirubine dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner un jaunissement de la peau et des yeux),
· augmentation du taux d'urée et de créatinine dans le sang (qui peut indiquer une fonction rénale anormale),
· augmentation du taux d'acide urique dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, provoquer des crises de goutte),
· syncope (évanouissement).
Effets indésirables rapportés avec le valsartan ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls, mais qui n'ont pas été observés avec VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA:
Valsartan
Peu fréquent
· sensation de la tête qui tourne,
· douleurs abdominales.
Fréquence indéterminée
· éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, accompagnées de certains des signes ou symptômes suivants: fièvre, douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux,
· éruption cutanée, taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins),
· taux faible de plaquettes sanguines (avec parfois des saignements ou ecchymoses (bleus) inhabituels),
· augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut provoquer des spasmes musculaires, ou une anomalie du rythme cardiaque),
· réactions allergiques (avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés pour respirer ou avaler, vertiges),
· gonflement, essentiellement du visage et de la gorge, éruption cutanée, démangeaisons,
· augmentation des valeurs de la fonction hépatique,
· diminution du taux d'hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie),
· insuffisance rénale.
Hydrochlorothiazide
Fréquent
· éruption cutanée accompagnée de démangeaisons ou autres types d'éruptions,
· diminution de l'appétit,
· nausées et vomissements légers,
· évanouissements, évanouissement en passant en position debout,
· impuissance.
Rare
· gonflement et formation d'ampoules sur la peau (due à une plus grande sensibilité au soleil),
· constipation, gêne gastrique ou intestinale, troubles hépatiques (jaunissement de la peau ou des yeux),
· rythme cardiaque irrégulier,
· maux de tête,
· troubles du sommeil,
· humeur triste (dépression),
· taux faible de plaquettes sanguines (ce qui peut parfois entraîner des saignements ou des ecchymoses (bleus) sous la peau.
Très rare
· inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels qu'éruption cutanée, tâches violacées à rougeâtres, fièvre,
· démangeaisons ou rougeur de la peau,
· formation de vésicules (ampoules) sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche,
· desquamation de la peau (la peau qui pèle),
· fièvre,
· éruption sur le visage associée à des douleurs articulaires,
· troubles musculaires,
· fièvre (lupus érythémateux cutané),
· douleurs gastriques hautes sévères, manque ou taux faible des différentes cellules sanguines,
· réactions allergiques sévères,
· difficultés pour respirer,
· infection pulmonaire, essoufflement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes thermoformées après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Les substances actives sont: le valsartan et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont:
· Les autres composants du noyau du comprimé sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
· Les autres composants du pelliculage du comprimé sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol et oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés pelliculés à 160 mg/12,5 mg sont des comprimés pelliculés brun rouge, ovales, biconvexes.
Des boîtes de 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 et 280x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées sont disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
KRKA D.D. NOVO MESTO
SMARJESKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
Exploitant
KRKA France
249 RUE SAINT MARTIN
75003 PARIS
Fabricant
KRKA D.D. NOVO MESTO
SMARJESKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.