Prix de VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé

Substance active de VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  valsartan  80 mg ;

Conditionnement de VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour deux affections différentes :
· pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies ;
· pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé quand les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (une autre famille de médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé en plus des IEC lorsque les bêtabloquants (un autre médicament pour l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés. L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court et gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour deux affections différentes :
· pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies ;
· pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé quand les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (une autre famille de médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé en plus des IEC lorsque les bêtabloquants (un autre médicament pour l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés. L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court et gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé listés à la fin de cette notice ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse).

Ne pas prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé si l'une de ces situations s'applique à vous.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez une maladie du foie.
· si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé.
· si vous souffrez d'un rétrécissement des artères du rein.
· si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
· si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque ou pour une insuffisance cardiaque. Votre médecin pourrait, dans ce cas, vérifier votre fonction rénale.
· si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d'une insuffisance cardiaque ou d'une crise cardiaque.
· si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l'héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
· si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourrait vérifier régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
· si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone. L'utilisation de VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est déconseillée si vous êtes dans ce cas.
· si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à la suite d'une diarrhée, de vomissements ou de la prise de fortes doses de diurétiques (qui servent à éliminer l'eau en excès dans votre organisme).

· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Si l'une de ces situations s'applique à vous, veuillez en informer votre médecin avant de prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'effet du traitement peut être influencé si VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment :
· d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques.
· les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l'héparine.
· certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
· le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.

De plus,

· si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque, il est déconseillé d'associer VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé à des IEC (un traitement de la crise cardiaque)
· si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, il est déconseillé d'associer VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé à des IEC et des bêtabloquants (médicament de l'insuffisance cardiaque).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Vous pouvez prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé avec ou sans aliments.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé. Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie. Plusieurs personnes peuvent se sentir plutôt normales. C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.
Hypertension artérielle chez les patients adultes : la dose habituelle est de 80 mg par jour. Dans certains cas, votre médecin peut prescrire des doses plus fortes (ex. 160 mg ou 320 mg). Il pourrait également associer VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé à un autre médicament (ex. un diurétique).
Hypertension chez les enfants et adolescents (âgés de 6 à 18 ans)
Chez les patients de poids inférieur à 35 kg, la posologie habituelle est de 40 mg de valsartan une fois par jour.
Chez les patients pesant 35 kg ou plus, la posologie habituelle est de 80 mg de valsartan une fois par jour.
Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plus élevées (la posologie peut être augmentée à 160 mg et jusqu'à un maximum de 320 mg).
Insuffisance cardiaque chez les patients adultes : le traitement débute généralement par 40 mg, deux fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu'à une dose maximale de 160 mg, deux fois par jour. La dose finale dépend de votre tolérance individuelle.
VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut être donné avec un autre traitement de l'insuffisance cardiaque et votre médecin décidera quel traitement est approprié dans votre cas.
Vous pouvez prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé avec ou sans aliments. Prenez VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé avec un verre d'eau.
Prenez VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé à peu près au même moment tous les jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez du :
Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous. Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez du :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé :
L'arrêt de votre traitement par VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé peut entraîner une aggravation de votre maladie. N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables peuvent survenir à certaines fréquences définies ci-dessous :
Très fréquent : affecte plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 100
Peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 1 000
Rare : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 10 000
Très rare : affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000
Inconnu : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate :
En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que :
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
· difficultés à respirer ou à avaler ;
· urticaire, démangeaisons.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Effets indésirables :
Fréquent :
· sensations vertigineuses ;
· pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout ;
· fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale).

Peu fréquent :
· angioœdème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate ») ;
· perte de connaissance soudaine (syncope) ;
· sensation de tête qui tourne (vertige) ;
· importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë) ;
· spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d'hyperkaliémie) ;
· essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque) ;
· céphalée ;
· toux ;
· douleurs abdominales ;
· nausée ;
· diarrhée ;
· fatigue ;
· faiblesse.

Fréquence inconnue :
· réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique) ;
· taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite) ;
· saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie) ;
· douleurs musculaires (myalgie) ;
· fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d'un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie) ;
· diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie) ;
· augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires et une anomalie du rythme cardiaque) ;
· augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux) ;
· augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale).

La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection. Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients adultes traités pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Valsartan ...................................................................................................................................... 80,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Noyau : silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique (Type A), crospovidone, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VALSARTAN PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rose, ovale, avec une barre de cassure sur une face, de part et d’autre de laquelle sont gravés « V » et « 80 ».
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
Boîte de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84 ou 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
PHR LAB
78, BOULEVARD DE LA REPUBLIQUE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Fabricant
TEVA SANTE SA
RUE BELLOCIER
89107 SENS
FRANCE
ou
TEVA UK LTD
BRAMPTON ROAD - HAMPDEN PARK
EASTBOURNE – EAST SUSSEX – BN229AG
ROYAUME-UNI
ou
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, 2031 GA HAARLEM
POSTBUS 552,
PAYS-BAS
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
ou
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O
OSTRAVSKA 28, C.P. 305
74770 OPAVA – KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.