Prix de VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé

Substance active de VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  valaciclovir  500 mg   sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir ;

Conditionnement de VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Ce médicament s'utilise:
· dans les infections de la peau et des muqueuses dues au virus Herpes simplex, y compris l'herpès génital initial ou les épisodes récurrents. Le médicament peut être utilisé en préventif contre les infections récurrentes.
· dans le traitement du zona (Herpes zoster).
· dans la prévention des infections à cytomégalovirus après transplantation rénale.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe des antiviraux. La substance active, le valaciclovir est transformé en aciclovir dans le corps et agit contre différentes infections virales.
Indications thérapeutiques
Ce médicament s'utilise:
· dans les infections de la peau et des muqueuses dues au virus Herpes simplex, y compris l'herpès génital initial ou les épisodes récurrents. Le médicament peut être utilisé en préventif contre les infections récurrentes.
· dans le traitement du zona (Herpes zoster).
· dans la prévention des infections à cytomégalovirus après transplantation rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au valaciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé:
· si vous avez une maladie rénale, une adaptation de la dose peut être nécessaire.
· si vous avez une maladie hépatique et si vous devez prendre une forte dose.
Les patients à risque de déshydratation, principalement les personnes âgées et les patients avec une insuffisance rénale doivent boire beaucoup d'eau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé peut affecter l'efficacité d'autres médicaments et les autres médicaments peuvent affecter l'efficacité de VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien surtout si vous prenez un des médicaments suivants:
· le probénécide, utilisé pour traiter la goutte
· la cimétidine, utilisée pour traiter l'ulcère gastrique
· le tacrolimus, la ciclosporine ou le mycophenolate mofétil, utilisés pour que votre corps ne rejette pas les organes transplantés.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Avalez les comprimés avec de l'eau. Ils peuvent être pris avec ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Les informations sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes sont limitées.
Allaitement
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Le médicament est sécrété dans le lait maternel mais ses effets sur l'enfant sont peu probables.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Il n'y a aucun effet connu sur la conduite ou l'utilisation de machines.
Cependant tenez compte des possibles effets indésirables du VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé sur votre concentration (voir rubrique 4).
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament contient une faible quantité de lactose. Si votre médecin vous a signalé une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose habituelle pour les infections à Herpes simplex est d'un comprimé de 500 mg deux fois par jour pendant 5 jours. Le traitement doit se poursuivre pendant 5 jours en cas d'infections récurrentes. Pour les épisodes initiaux, qui peuvent être plus graves, le traitement doit être prolongé à 10 jours. La prise doit avoir lieu le plus tôt possible. Pour les épisodes récurrents de Herpes simplex la prise doit avoir lieu pendant la phase prodromique ou dès l'apparition des premiers symptômes.
La dose habituelle pour le traitement du zona (Herpes zoster) est de deux comprimés de 500 mg (1000 mg) trois fois par jour pendant une semaine. Le traitement doit commencer le plus tôt possible dès l'apparition des symptômes, si possible dans les 72 heures.
La dose habituelle pour la prévention du cytomégalovirus après une transplantation d'organes est de quatre comprimés (2 g) quatre fois par jour.
La dose habituelle pour la prévention des infections récurrentes à Herpes simplex est de 500 mg de valaciclovir par jour.
Un comprimé de 500 mg par jour peut diminuer le risque de transmission de l'herpès génital à votre partenaire si associé à des relations sexuelles protégées (surtout avec préservatif). Vous devez éviter toute relation sexuelle si vous avez des lésions.
Si vous avez plus de questions concernant ce médicament adressez vous à votre médecin traitant ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin si vous prenez une trop forte dose.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé:
Si vous oubliez une dose prenez la le plus vite possible et la suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Fréquent: 1 à 10 patients sur 100
Maux de tête, nausées.
Peu fréquent: 1 à 10 patients sur 1,000
Dyspnée, éruptions cutanées, photosensibilité.
Rare: 1 à 10 patients sur 10,000
Vertige, confusion, hallucinations, perte de conscience, douleurs d'estomac, vomissement, diarrhée, prurit, insuffisance rénale.
Très rare: moins d'1 patient sur 10,000
Réactions anaphylactiques, thrombocytopénie, leucopénie, tremblements, mouvements musculaires spontanés (ataxie), dysarthrie, convulsions, troubles cérébraux (encéphalopathie), coma, urticaire, angiœdème, insuffisance rénale aiguë, élévation transitoire des tests de la fonction hépatique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Valaciclovir ...................................................................................................................................... 500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé
Phosphate hydrogéné calcique dihydraté, carboxyméthylamidon sodique, hydroxy propyl cellulose, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage
Opadry II Blanc OY-LS-28908 (Hypromellose, lactose (monohydrate), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs, de forme ovale et biconvexe.
Boîte de 10, 40, 42, 90 ou 112 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
PHARMATHEN S.A.
DERVENAKION 6
PALLINI 15351
GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.