Prix d'Unifluid 6 mg/0,4 ml collyre en solution - 36 récipients unidoses - THEA

Substance active d'Unifluid 6 mg/0,4 ml collyre en solution - 36 récipients unidoses - THEA :   Collyre (Composition pour un récipient unidose) >  povidone  6 mg ;

Conditionnement d'Unifluid 6 mg/0,4 ml collyre en solution - 36 récipients unidoses - THEA : 36 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes d'irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes)

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour UNIFLUID 6 mg/ 0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :
- Important

Avis du 03/10/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
le service médical rendu par UNIFLUID reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
Polyvidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes d'irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la povidone ou à l'un des autres composants contenus dans UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose:
Précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, CONSULTER UN MEDECIN afin qu'il adapte votre traitement.
Ce collyre est présenté en unidose à usage unique. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture. Evitez de toucher l'œil ou toute autre surface avec l'embout de l'unidose.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament peut être utilisé, si besoin, pendant la grossesse et en cours d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Se conformer à la prescription médicale usuellement mettre 2 gouttes dans chaque œil 4 à 6 fois par jour.
Jeter l'unidose après usage.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration du produit:
· Occasionnellement: sensation transitoire de brûlure, d'œil collé.
· Rarement: réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Polyvidone .......................................................................................................................................... 6 mg
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Edétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Boîte de 5, 20, 30, 36 ou 60 unidoses.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ZI LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.