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Prix de TRUE TEST, dispositif transdermique
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Substance active de TRUE TEST, dispositif transdermique :
Dispositif n°1 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> nickel (sulfate de) hexahydraté 0,160 mg
;
Dispositif n°10 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> baume du Pérou 0,650 mg
;
Dispositif n°11 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> éthylènediamine (dichlorhydrate d') 0,041 mg
;
Dispositif n°12 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> cobalt (chlorure de) hexahydraté 0,016 mg
;
Dispositif n°13 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> résine p-tert-butylphénolformaldéhyde 0,041 mg
;
Dispositif n°14 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> méthyle (parahydroxybenzoate de) 0,160 mg
> éthyle (parahydroxybenzoate d') 0,160 mg
> propyle (parahydoxybenzoate de) 0,160 mg
> butyle (parahydroxybenzoate de) 0,160 mg
> benzyle (parahydroxybenzoate de) 0,160 mg
;
Dispositif n°15 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> diphénylguanidine 0,068 mg
> zinc (diéthyldithiocarbamate de) 0,068 mg
> zinc (dibutyldithiocarbamate de) 0,068 mg
;
Dispositif n°16 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> isopropylphénylparaphénylènediamine 0,010 mg
> cyclohexylphénylparaphénylènediamine 0,025 mg
> diphénylparaphénylènediamine 0,025 mg
;
Dispositif n°17 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> kathon CG 0,0032 mg
;
Dispositif n°18 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> quaternium 15 0,081 mg
;
Dispositif n°19 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> mercaptobenzothiazole 0,061 mg
;
Dispositif n°2 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> alcools de graisse de laine 0,810 mg
;
Dispositif n°20 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> paraphénylènediamine 0,073 mg
;
Dispositif n°21 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> hydroxyméthylsuccinimide 0,150 mg
;
Dispositif n°22 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> morpholinylmercaptobenzothiazole 0,020 mg
> cyclohexylbenzothiazolesulfenamide 0,020 mg
> dibenzothiazole (disulfure de) 0,020 mg
;
Dispositif n°23 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> mercurothiolate sodique 0,0065 mg
;
Dispositif n°24 PANEL 2 (Composition pour un dispositif)
> tétraméthylthiurame (monosulfure de) 0,005 mg
> tétraméthylthiurame (disulfure de) 0,005 mg
> disulfirame 0,005 mg
> dipentaméthylènethiurame (disulfure de) 0,005 mg
;
Dispositif n°3 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> sulfate de néomycine 0,190 mg
;
Dispositif n°4 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> potassium (dichromate de) 0,019 mg
;
Dispositif n°5 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> benzocaïne 0,364 mg
> chlorhydrate de cinchocaïne 0,073 mg
> chlorhydrate de tétracaïne 0,073 mg
;
Dispositif n°6 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> alpha-amylcinnamaldéhyde 0,015 mg
> isoeugénol 0,015 mg
> cinnamaldéhyde 0,034 mg
> eugénol 0,034 mg
> alcool cinnamique 0,054 mg
> hydroxycitronellal 0,054 mg
> géraniol 0,070 mg
> chêne (mousse de) 0,070 mg
;
Dispositif n°7 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> colophane 0,690 mg
;
Dispositif n°8 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> résine époxy 0,041 mg
;
Dispositif n°9 PANEL 1 (Composition pour un dispositif)
> clioquinol 0,077 mg
> chlorquinaldol 0,077 mg
;
Conditionnement de TRUE TEST, dispositif transdermique : 2 sachets aluminium de 12 dispositifs
Conditionnement de TRUE TEST, dispositif transdermique : 2 sachets aluminium de 12 dispositifs
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Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.True test, dispositif transdermique est-il sur ordonnance ?
Non, il n'y a pas besoin d'ordonnance pour ce médicament.True test, dispositif transdermique est-il remboursé ?
Taux de remboursement : non remboursé.Posologie pour TRUE TEST, dispositif transdermique
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
TRUE Test est indiqué comme aide au diagnostic de l'eczéma de contact.
L'eczéma de contact est une réaction inflammatoire qui survient en cas de contact cutanée avec une substance à laquelle vous êtes allergique. On trouve de telles substances dans certains parfums, certaines lotions après rasage, des crèmes ou pommades antibiotiques, les bottes en caoutchouc, etc
Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament
TRUE Test est indiqué comme aide au diagnostic de l'eczéma de contact.
L'eczéma de contact est une réaction inflammatoire qui survient en cas de contact cutanée avec une substance à laquelle vous êtes allergique. On trouve de telles substances dans certains parfums, certaines lotions après rasage, des crèmes ou pommades antibiotiques, les bottes en caoutchouc, etc
Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Service médical rendu :
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Notice TRUE TEST, dispositif transdermique
Dénomination du médicament
TRUE TEST, dispositif transdermique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRUE TEST, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRUE TEST, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
TRUE Test est indiqué comme aide au diagnostic de l'eczéma de contact.
L'eczéma de contact est une réaction inflammatoire qui survient en cas de contact cutanée avec une substance à laquelle vous êtes allergique. On trouve de telles substances dans certains parfums, certaines lotions après rasage, des crèmes ou pommades antibiotiques, les bottes en caoutchouc, etc…
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais TRUE TEST, dispositif transdermique:
L'application d'un composant du TRUE TEST est contre-indiquée en cas de poussée d'eczéma. Dans certains cas, l'application d'un composant de TRUE TEST peut entraîner une sensibilisation à l'une des substances testées.
Une réaction qui apparaît plus de 10 jours après l'application peut traduire une sensibilisation de contact.
La bande doit être appliquée sur une peau saine, sans acné, cicatrice, eczéma, ni autres états qui pourraient interférer avec les résultats.
Il faut veiller à éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil au niveau de la zone d'application de la bande.
Si une réaction importante devait se développer au point d'application, votre médecin vous prescrirait un traitement adapté.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRUE TEST, dispositif transdermique:
L'utilisation chez l'enfant n'est pas conseillée.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation avec d'autres médicaments
Les stéroïdes pouvant supprimer une réaction cutanée positive, votre médecin vous demandera de suspendre votre traitement au moins deux semaines avant l'application du TRUE TEST.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Le médecin procédera à l'application d'une bande sur la partie supérieure de votre dos, à environ 5 cm de la ligne médiane.
En cas de doute sur la réaction observée, votre médecin peut être amené à appliquer une deuxième bande environ 9 jours après la première.
Mode d'administration
1) Ouvrir le Panel 1 comme indiqué ci-contre et retirer la bande adhésive.
2) Retirer la feuille protectrice qui recouvre la surface de la bande, en veillant à ne pas toucher les dispositifs.
3) Appliquer la bande adhésive sur le dos du patient (à environ 5 cm à gauche de la ligne médiane) de manière à ce que l'allergène N° 1 soit dans le coin supérieur gauche. Lisser la bande à partir du centre vers les bords en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau.
4) Marquer, à l'aide d'un crayon médical, la position des encoches de la bande.
Procéder de façon identique avec le Panel 2 à droite de la ligne médiane et placer le de telle sorte que le dispositif n°13 soit dans le coin supérieur gauche.
Vous devrez conserver TRUE TEST pendant au moins 48 heures.
A quel moment sont lus les résultats?
La réaction doit être lue entre 72 et 96 heures après l'application, c'est-à-dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.
Comment votre médecin va t-il interpréter les résultats?
Votre médecin va rechercher attentivement les signes d'une réaction allergénique. Cette réaction se manifeste habituellement par une éruption accompagné d'un gonflement, de rougeur et de petits boutons.
Une rougeur seule ne signifie pas obligatoirement qu'il s'agit d'une réaction allergique.
Si le test révèle que vous êtes allergique, votre médecin vous expliquera dans quelles conditions vous pouvez être amené à vous trouver quotidiennement au contact de la substance à laquelle vous êtes allergique.
Votre médecin vous indiquera également comment éviter ces substances et vous proposera des alternatives.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRUE TEST, dispositif transdermique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Une réaction positive à TRUE TEST disparaît généralement en 1 à 2 semaines. Plus rarement, les réactions persistent pendant un mois laissant une zone d'hypopigmentation transitoire.
Une poussée d'eczéma peut être observée si le test est réalisé au cours d'une phase active d'eczéma.
Signaler toute réaction plus tardive, c'est à dire survenant au bout de 10 jours en moyenne.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TRUE TEST, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Les substances actives sont:
PANEL 1:
Dispositif n°1:
Sulfate de nickel hexahydraté ......................................................................................................... 0.160 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°2:
Alcools de graisse de laine ............................................................................................................. 0.810 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°3
Sulfate de néomycine .................................................................................................................... 0.190 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°4
Dichromate de potassium ............................................................................................................... 0.019 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°5
Benzocaïne ................................................................................................................................... 0.364 mg
Chlorhydrate de cinchocaïne ........................................................................................................... 0.073 mg
Chlorhydrate de tétracaïne .............................................................................................................. 0.073 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°6
Alpha amylcinnamaldéhyde ............................................................................................................ 0.015 mg
Isoeugénol .................................................................................................................................... 0.015 mg
Cinnamaldéhyde ............................................................................................................................ 0.034 mg
Eugénol ........................................................................................................................................ 0.034 mg
Alcool cinnamique ......................................................................................................................... 0.054 mg
Hydroxycitronellal .......................................................................................................................... 0.054 mg
Géraniol ........................................................................................................................................ 0.070 mg
Mousse de chêne .......................................................................................................................... 0.070 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°7
Colophane .................................................................................................................................... 0.690 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°8
Résine époxy ................................................................................................................................ 0.041 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°9:
Clioquinol ...................................................................................................................................... 0.077 mg
Chlorquinaldol ............................................................................................................................... 0.077 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°10
Baume du Pérou ........................................................................................................................... 0.650 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°11
Chlorhydrate d'éthylènediamine ....................................................................................................... 0.041 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°12
Chlorure de cobalt hexahydraté ....................................................................................................... 0.016 mg
Pour un dispositif transdermique.
PANEL 2:
Dispositif n°13
Résine de p-ter- Butylphénol formaldéhyde ...................................................................................... 0.041 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°14
Parahydroxybenzoate de méthyle ................................................................................................... 0.160 mg
Parahydroxybenzoate d'éthyle ........................................................................................................ 0.160 mg
Parahydroxybenzoate de propyle .................................................................................................... 0.160 mg
Parahydroxybenzoate de butyle ...................................................................................................... 0.160 mg
Parahydroxybenzoate de benzyle ................................................................................................... 0.160 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°15
Diphénylguanidine ......................................................................................................................... 0.068 mg
Diéthyldithiocarbamate de zinc ....................................................................................................... 0.068 mg
Dibutyldithiocarbamate de zinc ....................................................................................................... 0.068 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°16
N-isopropyl-N'-phényl-paraphénylène diamine ................................................................................... 0.010 mg
N-Cyclohexyl-N'-phényl-paraphénylène diamine ................................................................................ 0.025 mg
N,N'-Diphényl-paraphénylènediamine ............................................................................................... 0.025 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°17
Kathon CG (Cl+Me-Isothiazolinone) ............................................................................................... 0.0032 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°18
Quaternium-15 .............................................................................................................................. 0.081 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°19
Mercaptobenzothiazole .................................................................................................................. 0.061 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°20
P-phénylènediamine ...................................................................................................................... 0.073 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°21
N-Hydroxyméthylsuccinimide ......................................................................................................... 0.150 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°22
Morpholinylmercaptobenzothiazole .................................................................................................. 0.020 mg
Sulfenamide de N-cyclohexylbenzothiazole ...................................................................................... 0.020 mg
Disulfure de dibenzothiazole ........................................................................................................... 0.020 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°23
Mercurothiolate sodique ............................................................................................................... 0.0065 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°24
Monosulfure de tétraméthylthiurame ................................................................................................ 0.005 mg
Disulfure de tétraméthylthiurame ..................................................................................................... 0.005 mg
Disulfure de tétraéthylthiurame ........................................................................................................ 0.005 mg
Disulfure de dipentaméthylenethiurame ............................................................................................ 0.005 mg
Pour un dispositif transdermique.
Les autres composants sont: Carbonate de sodium, bicarbonate de sodium, polyvidone 90, hydroxypropylcellulose, methyl cellulose, β-Cyclodextrine.
Support: film de polyester (terephtalate de polyéthylène) de 0,81 cm2
Bande adhésive: acétate de cellulose et adhésif acrylique.
Feuille protectrice: polyéthylène siliconé.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de dispositif transdermique.
Boîte de 2 sachets de 12 dispositifs transdermiques.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MEKOS Laboratories AS
Herredsvejen 2
3400 Hillerod
DANEMARK
Exploitant
STALLERGENES S.A.
6, rue Alexis de Tocqueville
92183 ANTONY CEDEX
Fabricant
SMARTPRACTICE DENMARK APS
Herredsvejen 2
3400 HILLEROD
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
TRUE TEST, dispositif transdermique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRUE TEST, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRUE TEST, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
TRUE Test est indiqué comme aide au diagnostic de l'eczéma de contact.
L'eczéma de contact est une réaction inflammatoire qui survient en cas de contact cutanée avec une substance à laquelle vous êtes allergique. On trouve de telles substances dans certains parfums, certaines lotions après rasage, des crèmes ou pommades antibiotiques, les bottes en caoutchouc, etc…
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais TRUE TEST, dispositif transdermique:
L'application d'un composant du TRUE TEST est contre-indiquée en cas de poussée d'eczéma. Dans certains cas, l'application d'un composant de TRUE TEST peut entraîner une sensibilisation à l'une des substances testées.
Une réaction qui apparaît plus de 10 jours après l'application peut traduire une sensibilisation de contact.
La bande doit être appliquée sur une peau saine, sans acné, cicatrice, eczéma, ni autres états qui pourraient interférer avec les résultats.
Il faut veiller à éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil au niveau de la zone d'application de la bande.
Si une réaction importante devait se développer au point d'application, votre médecin vous prescrirait un traitement adapté.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRUE TEST, dispositif transdermique:
L'utilisation chez l'enfant n'est pas conseillée.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation avec d'autres médicaments
Les stéroïdes pouvant supprimer une réaction cutanée positive, votre médecin vous demandera de suspendre votre traitement au moins deux semaines avant l'application du TRUE TEST.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Le médecin procédera à l'application d'une bande sur la partie supérieure de votre dos, à environ 5 cm de la ligne médiane.
En cas de doute sur la réaction observée, votre médecin peut être amené à appliquer une deuxième bande environ 9 jours après la première.
Mode d'administration
1) Ouvrir le Panel 1 comme indiqué ci-contre et retirer la bande adhésive.
2) Retirer la feuille protectrice qui recouvre la surface de la bande, en veillant à ne pas toucher les dispositifs.
3) Appliquer la bande adhésive sur le dos du patient (à environ 5 cm à gauche de la ligne médiane) de manière à ce que l'allergène N° 1 soit dans le coin supérieur gauche. Lisser la bande à partir du centre vers les bords en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau.
4) Marquer, à l'aide d'un crayon médical, la position des encoches de la bande.
Procéder de façon identique avec le Panel 2 à droite de la ligne médiane et placer le de telle sorte que le dispositif n°13 soit dans le coin supérieur gauche.
Vous devrez conserver TRUE TEST pendant au moins 48 heures.
A quel moment sont lus les résultats?
La réaction doit être lue entre 72 et 96 heures après l'application, c'est-à-dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.
Comment votre médecin va t-il interpréter les résultats?
Votre médecin va rechercher attentivement les signes d'une réaction allergénique. Cette réaction se manifeste habituellement par une éruption accompagné d'un gonflement, de rougeur et de petits boutons.
Une rougeur seule ne signifie pas obligatoirement qu'il s'agit d'une réaction allergique.
Si le test révèle que vous êtes allergique, votre médecin vous expliquera dans quelles conditions vous pouvez être amené à vous trouver quotidiennement au contact de la substance à laquelle vous êtes allergique.
Votre médecin vous indiquera également comment éviter ces substances et vous proposera des alternatives.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRUE TEST, dispositif transdermique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Une réaction positive à TRUE TEST disparaît généralement en 1 à 2 semaines. Plus rarement, les réactions persistent pendant un mois laissant une zone d'hypopigmentation transitoire.
Une poussée d'eczéma peut être observée si le test est réalisé au cours d'une phase active d'eczéma.
Signaler toute réaction plus tardive, c'est à dire survenant au bout de 10 jours en moyenne.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TRUE TEST, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRUE TEST, dispositif transdermique ?
Les substances actives sont:
PANEL 1:
Dispositif n°1:
Sulfate de nickel hexahydraté ......................................................................................................... 0.160 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°2:
Alcools de graisse de laine ............................................................................................................. 0.810 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°3
Sulfate de néomycine .................................................................................................................... 0.190 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°4
Dichromate de potassium ............................................................................................................... 0.019 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°5
Benzocaïne ................................................................................................................................... 0.364 mg
Chlorhydrate de cinchocaïne ........................................................................................................... 0.073 mg
Chlorhydrate de tétracaïne .............................................................................................................. 0.073 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°6
Alpha amylcinnamaldéhyde ............................................................................................................ 0.015 mg
Isoeugénol .................................................................................................................................... 0.015 mg
Cinnamaldéhyde ............................................................................................................................ 0.034 mg
Eugénol ........................................................................................................................................ 0.034 mg
Alcool cinnamique ......................................................................................................................... 0.054 mg
Hydroxycitronellal .......................................................................................................................... 0.054 mg
Géraniol ........................................................................................................................................ 0.070 mg
Mousse de chêne .......................................................................................................................... 0.070 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°7
Colophane .................................................................................................................................... 0.690 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°8
Résine époxy ................................................................................................................................ 0.041 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°9:
Clioquinol ...................................................................................................................................... 0.077 mg
Chlorquinaldol ............................................................................................................................... 0.077 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°10
Baume du Pérou ........................................................................................................................... 0.650 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°11
Chlorhydrate d'éthylènediamine ....................................................................................................... 0.041 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°12
Chlorure de cobalt hexahydraté ....................................................................................................... 0.016 mg
Pour un dispositif transdermique.
PANEL 2:
Dispositif n°13
Résine de p-ter- Butylphénol formaldéhyde ...................................................................................... 0.041 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°14
Parahydroxybenzoate de méthyle ................................................................................................... 0.160 mg
Parahydroxybenzoate d'éthyle ........................................................................................................ 0.160 mg
Parahydroxybenzoate de propyle .................................................................................................... 0.160 mg
Parahydroxybenzoate de butyle ...................................................................................................... 0.160 mg
Parahydroxybenzoate de benzyle ................................................................................................... 0.160 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°15
Diphénylguanidine ......................................................................................................................... 0.068 mg
Diéthyldithiocarbamate de zinc ....................................................................................................... 0.068 mg
Dibutyldithiocarbamate de zinc ....................................................................................................... 0.068 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°16
N-isopropyl-N'-phényl-paraphénylène diamine ................................................................................... 0.010 mg
N-Cyclohexyl-N'-phényl-paraphénylène diamine ................................................................................ 0.025 mg
N,N'-Diphényl-paraphénylènediamine ............................................................................................... 0.025 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°17
Kathon CG (Cl+Me-Isothiazolinone) ............................................................................................... 0.0032 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°18
Quaternium-15 .............................................................................................................................. 0.081 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°19
Mercaptobenzothiazole .................................................................................................................. 0.061 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°20
P-phénylènediamine ...................................................................................................................... 0.073 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°21
N-Hydroxyméthylsuccinimide ......................................................................................................... 0.150 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°22
Morpholinylmercaptobenzothiazole .................................................................................................. 0.020 mg
Sulfenamide de N-cyclohexylbenzothiazole ...................................................................................... 0.020 mg
Disulfure de dibenzothiazole ........................................................................................................... 0.020 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°23
Mercurothiolate sodique ............................................................................................................... 0.0065 mg
Pour un dispositif transdermique.
Dispositif n°24
Monosulfure de tétraméthylthiurame ................................................................................................ 0.005 mg
Disulfure de tétraméthylthiurame ..................................................................................................... 0.005 mg
Disulfure de tétraéthylthiurame ........................................................................................................ 0.005 mg
Disulfure de dipentaméthylenethiurame ............................................................................................ 0.005 mg
Pour un dispositif transdermique.
Les autres composants sont: Carbonate de sodium, bicarbonate de sodium, polyvidone 90, hydroxypropylcellulose, methyl cellulose, β-Cyclodextrine.
Support: film de polyester (terephtalate de polyéthylène) de 0,81 cm2
Bande adhésive: acétate de cellulose et adhésif acrylique.
Feuille protectrice: polyéthylène siliconé.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de dispositif transdermique.
Boîte de 2 sachets de 12 dispositifs transdermiques.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MEKOS Laboratories AS
Herredsvejen 2
3400 Hillerod
DANEMARK
Exploitant
STALLERGENES S.A.
6, rue Alexis de Tocqueville
92183 ANTONY CEDEX
Fabricant
SMARTPRACTICE DENMARK APS
Herredsvejen 2
3400 HILLEROD
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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