Prix de TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Substance active de TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  dichlorhydrate de trimétazidine  20 mg ;

Conditionnement de TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
· le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes (bruits perçus par l'oreille: sifflements, bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
· le traitement d'appoint des troubles visuels d'origine circulatoire.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé :
- Faible Avis du 28/03/2007 Réévaluation SMR Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».

TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
· le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes (bruits perçus par l'oreille: sifflements, bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
· le traitement d'appoint des troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé:
Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l'un des autres composants de TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Ce médicament n'est pas un traitement curatif d'une crise d'angine de poitrine, ni un traitement initial de la crise d'angine de poitrine instable. Ce n'est pas un traitement de l'infarctus du myocarde.
En cas de survenue d'une crise d'angine de poitrine, prévenez votre médecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement sera éventuellement modifié.
Ce médicament peut aggraver ou induire des symptômes rappelant la maladie de Parkinson (tremblements, difficulté à réaliser des mouvements, raideur des membres), qu'il convient de rechercher et signaler à votre médecin, surtout chez les personnes âgées.
Des chutes peuvent survenir à la suite d'une baisse de la tension artérielle ou d'un trouble de l'équilibre (voir description des effets indésirables).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de un comprimé 3 fois par jour, soit 60 mg par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à avaler, avec un verre d'eau, au moment des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé: reprendre le traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets indésirables suivant ont également été rapportés:
· maux d'estomac, digestion difficile, diarrhée, constipation, nausées, vomissements
· fatigue,
· maux de tête, vertige, troubles du sommeil (insomnie, somnolence), aggravation de symptômes rappelant la maladie de Parkinson disparaissant à l'arrêt du traitement,
· éruption cutanée étendue, démangeaisons, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique, pustulose exanthématique aiguë généralisée (rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre). Ces effets surviennent dans des délais variables, de quelques heures à plusieurs jours.
· chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner d'un malaise, de vertiges ou d'une chute, en particulier chez les patients âgés recevant un traitement pour l'hypertension artérielle, palpitations, battements irréguliers du cœur, accélération du rythme cardiaque.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Dichlorhydrate de trimétazidine ........................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, Sepifilm 5021 rouge.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRIMETAZIDINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30, 60 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
Exploitant
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES BIOPHELIA
11, ROUTE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
SOFARIMEX
AVENIDA DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE - AGUALVA
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.