Prix de TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer

Substance active de TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  niclosamide  500,0 mg ;

Conditionnement de TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUE (P : Parasitologie) - code ATC : P02DA01
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé en cas d'infestation du tube digestif par le taenia.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer :
- Important

Avis du 08/03/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par TREDEMINE reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
Niclosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRÉDÉMINE 500 mg comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRÉDÉMINE 500 mg comprimé à croquer ?
3. Comment prendre TRÉDÉMINE 500 mg comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRÉDÉMINE 500 mg comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUE (P : Parasitologie) - code ATC : P02DA01
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé en cas d'infestation du tube digestif par le taenia.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
Ne prenez jamais TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer :
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
La prise de boissons alcoolisées, susceptible d'augmenter la résorption digestive et donc de diminuer l'efficacité du traitement, doit être évitée.
Les selles seront observées pendant 3 à 6 mois après la cure afin de s'assurer de la guérison.
L'observation d'anneaux dans les selles durant cette période signifie l'échec du traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRÉDÉMINE 500 mg comprimé à croquer.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
Posologie
Se conformer à la prescription médicale.
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT DÉLIVRÉ DANS UNE SITUATION PRÉCISE :
· IL PEUT NE PAS ÊTRE ADAPTÉ À UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER À UNE AUTRE PERSONNE
À titre indicatif :
Infestation par un grand ténia (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum) :
La veille au soir, faire un repas léger et rester à jeun jusqu'à 3 heures après la dernière prise, sans boire, ni manger.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :
· 2 comprimés, le matin à jeun,
· 2 comprimés, une heure plus tard.
Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :
· 1 comprimé, le matin à jeun,
· 1 comprimé, une heure plus tard.
Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois) :
· ½ comprimé, le matin à jeun,
· ½ comprimé, une heure plus tard.
Infestation par le ténia nain (Hymenolepsis nana) :
Prendre des jus de fruits acides avec le traitement.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :
· le premier jour : 4 comprimés à répartir au cours de chacun des 2 repas,
· les 6 jours suivants : 2 comprimés à la fin d'un repas.


Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :
· le premier jour : 2 comprimés à répartir au cours de chacun des 2 repas,
· les 6 jours suivants : 1 comprimé à la fin d'un repas.
Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois) :
· le premier jour : 1 comprimé,
· les 6 jours suivants : ½ comprimé
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d'eau.
Pour les enfants de moins de 6 ans, écraser préalablement les comprimés.
Durée du traitement
En cas d'infestation par un grand Taenia (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum), le traitement dure un jour.
En cas d'infestation par le ténia nain (Hymenolepis nana) : le traitement est de 7 jours.
Si vous avez pris plus de TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs de l'estomac),
Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
· La substance active est :
Niclosamide anhydre........................................................................................................... 500 mg
pour un comprimé à croquer.
· Les autres composants sont :
Povidone, laurylsulfate de sodium, saccharine sodique, vanilline, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERUS LABS LUXCO II S.A R.L.
26-28, RUE EDWARD STEICHEN
L-2540 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
FAMAR L’AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).