Prix de TRANSACALM 100 mg, comprimé

Substance active de TRANSACALM 100 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  maléate de trimébutine  100 mg ;

Conditionnement de TRANSACALM 100 mg, comprimé : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRANSACALM 100 mg, comprimé :
- Faible

Avis du 30/11/2011
Réévaluation SMR
Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.


Insuffisant

Avis du 30/11/2011
Réévaluation SMR
Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.

Dénomination du médicament
TRANSACALM 100 mg, comprimé
Trimébutine maléate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANSACALM 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSACALM 100 mg, comprimé?
3. Comment prendre TRANSACALM 100 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANSACALM 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANSACALM 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE (A : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANSACALM 100 mg, comprimé?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRANSACALM 100 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRANSACALM 100 mg, comprimé pelliculé.
Enfants
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et TRANSACALM 100 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRANSACALM 100 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRANSACALM 100 mg, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE TRANSACALM 100 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
La dose habituelle est de 1 comprimé, 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 6 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau.
Dans tous les cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRANSACALM 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRANSACALM 100 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRANSACALM 100 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
· Eruption cutanée
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence)
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique.
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact).
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRANSACALM 100 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRANSACALM 100 mg, comprimé
La substance active est:
Maléate de trimébutine..................................................................................................... 100,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose, hypromellose, croscarmellose, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRANSACALM 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîtes de 20 et 30 comprimés sous plaquette (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).