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Prix de TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

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Substance active de TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable :   Solution (Composition pour un flacon) >  atracurium (bésilate d')  250 mg ;

Conditionnement de TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable : 1 flacon(s) de 25 ml


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Quel est le prix officiel de TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?

Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.

Tracrium 250 mg/25 ml, solution injectable est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Tracrium 250 mg/25 ml, solution injectable est-il remboursé ?

Taux de remboursement : non remboursé.

Posologie pour TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

L'atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Notice TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable
Bésilate d'atracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TRACRIUM appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.
Indications thérapeutiques
L'atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atracurium ou à l'acide benzène sulfonique.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au cisatracurium.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable:
L'atracurium ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
Comme avec tous les curares, la surveillance des fonctions neuromusculaires lors de l'utilisation de l'atracurium est recommandée afin d'ajuster individuellement les besoins.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· myasthénie (tendance excessive à la fatigue musculaire progressive ou évoluant par poussée) ou autres maladies neuromusculaires, ou d’anomalies électrolytiques (anomalies de l’eau et des sels minéraux du sang),
· insuffisance cardiovasculaire, dans ce cas votre médecin devra vous administrer ce médicament lentement (en plus de 60 secondes),
· personnes sensibles à une diminution de pression artérielle (par exemple hypovolémiques) (l’administration se fera lentement en 60 secondes),
· personnes asthmatiques ou atopiques (sujets allergiques) dans ce cas votre médecin devra vous administrer ce médicament lentement (en plus de 60 secondes),
· antécédent connu d’allergie à un autre curare.
Des bronchospasmes peuvent notamment survenir chez des patients ayant des antécédents d’allergie ou d’asthme.
Comme pour tous les médicaments de sa classe, TRACRIUM peut s’avérer être moins efficace chez les brulés. En cas d’utilisation chez ce type de patients, la posologie pourra être augmentée si nécessaire en fonction de l'étendue et du temps écoulé depuis la survenue de la brûlure.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il est important d’informer votre médecin et le médecin anesthésiste, avant l’injection d’atracurium, de TOUS les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement sans prescription médicale, ou que vous avez pris récemment sans prescription médicale.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS (et notamment les antibiotiques, les médicaments des troubles cardiaques et vasculaires, les diurétiques, les médicaments utilisés dans le traitement des rhumatismes, les médicaments du système nerveux, la cortisone (sauf l’hydrocortisone en traitement substitutif), les anticonvulsivants, certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, le magnésium, le lithium). IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS, OU RECENT, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera prescrit que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement doit être suspendu temporairement en cas d'utilisation de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après une anesthésie, vous ne devez ni conduire, ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant que votre médecin ait décidé du moment de reprise de ces activités. Il est prudent que vous soyez accompagné lors de votre retour à domicile.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose d'atracurium est calculée en fonction de votre poids et de l'intensité, du mode et de la durée de la curarisation recherchée et doit être ajustée en fonction de la surveillance neurologique et musculaire (monitorage neuromusculaire).
Mode et voie d'administration
Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse en injection unique ou en perfusion.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TRACRIUM 250 mg/ 25 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
Signes et symptômes
Les principaux signes de surdosage sont une paralysie musculaire prolongée et ses conséquences.
Traitement
Il est essentiel de maintenir la ventilation pulmonaire artificielle jusqu'à l'obtention d'une respiration spontanée adéquate. La sédation totale est nécessaire, puisque la vigilance n'est pas modifiée par l'atracurium. La récupération peut être accélérée par l'administration d'anticholinestérasiques associés à l'atropine, dès l'observation des premiers signes de récupération spontanée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (affectant de 1 à 10 patients traités sur 100):
· hypotension (baisse de la pression artérielle), rougeurs cutanées.
Effets indésirables peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients traités sur 1000):
· bronchospasme (gêne respiratoire).
Effets indésirables rares (affectant de 1 à 10 patients traités sur 10 000):
· urticaire.
Effets indésirables très rares (affectant moins d'un patient traité sur 10 000):
· réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques et réactions anaphylactoïdes). Très rarement, des réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques sévères ont été rapportées chez des patients recevant de l'atracurium en association avec un ou plusieurs anesthésiques.
Effets indésirables de fréquence inconnue :
· crises convulsives chez des patients en Unité de Soins Intensifs recevant de l’atracurium en association avec d’autres agents et présentant habituellement des prédispositions médicales (ex. : traumatisme crânien, pathologie cérébrale ou urémie).
· myopathie, faiblesse musculaire après une perfusion prolongée de myorelaxants chez des patients hospitalisés en Unité de Soins Intensifs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. www.ansm.sante.fr .En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Les flacons ouverts et partiellement utilisés doivent être jetés.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Bésilate d'atracurium ........................................................................................................................ 250 mg
Pour un flacon de 25 ml.
Les autres composants sont:
Solution d'acide benzène sulfonique à 32 pour cent, eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en flacon. Boîte de 1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100 ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
Exploitant
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100 ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
STRADA PROVINCIALE ASOLANA N 90
SAN POLO TORRILE (PR)
ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.


Générique de TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable [PRINCEPS]

ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable : 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable : 5 ampoule(s) en verre de 5 ml
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable : 1 flacon(s) en verre de 25 ml

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.