Prix de TIORFAN 100 mg, gélule

Substance active de TIORFAN 100 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  racécadotril  100 mg ;

Conditionnement de TIORFAN 100 mg, gélule : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, encomplément des mesures diététiques.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TIORFAN 100 mg, gélule :
- Modéré

Avis du 22/06/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Dénomination du médicament
TIORFAN 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
· Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre> <d’utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAN 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre TIORFAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre TIORFAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, encomplément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TIORFAN 100 mg gélule :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes :
· Se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
· Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
En privilégiant les viandes grillées et le riz.
Précautions d'emploi :
Vous devez informer votre médecin si :
· Vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre importante
· Vous avez de la diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre
· Vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique
· En cas de vomissements prolongés ou non contrôlés
Mises en garde :
Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant.
Ce médicament contient du lactose.
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter un médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIORFAN 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment un inhibiteur de l’enzyme de conversion (ie captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur.
TIORFAN 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de la substance active dans le lait, ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TIORFAN 100 mg gélule n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
TIORFAN 100 mg gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne contient pas de gluten.
3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 100 mg, gélule?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis une gélule trois fois par jour, de préférence au début des trois principaux repas.
Il existe d'autres formes de TIORFAN pour une utilisation chez les enfants et les nourrissons.
Un ajustement posologique pour les personnes âgées n'est pas nécessaire.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode d'administration
Voie orale. A avaler avec un verre d'eau
Durée du traitement
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles moulées.
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de TIORFAN 100 mg, gélule, que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TIORFAN 100 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Poursuivez avec la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre TIORFAN 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter TIORFAN 100 mg gélule et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que:
Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
Difficulté d’avaler
Urticaires et difficultés pour respirer.
Effet indésirables fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 100 mais chez moins d'1 patient sur 10) : Céphalée
Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 1 000 mais chez moins d'1 patient sur 100): Eruption cutanée et érythème (rougeur de la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres, œdème des paupières, œdème de la face du visage, angio-œdème (inflammation sous­-cutanée touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses) , prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption se réfère au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIORFAN 100 mg, gélule
· La substance active est :
Racécadotril......................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que TIORFAN 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire contenant une poudre blanche ayant une odeur de soufre.
Boîte de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOPROJET PHARMA
9 RUE RAMEAU
75002 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOPROJET PHARMA
9 RUE RAMEAU
75002 PARIS
Fabricant
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Ou
FERRER INTERNATIONAL, S.A.
CL JOAN BUSCALLA, 1-9
08190 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).