Prix de TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé

Substance active de TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de ticlopidine  250 mg ;

Conditionnement de TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
· dans la prévention de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des artères);
· dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la marche liées à l'athérosclérose);
· dans la prévention de certaines complications de l'hémodialyse chronique (épuration extra-rénale dans l'insuffisance rénale);
· dans la prévention de certaines complications survenant sur une prothèse posée à l'intérieur d'un vaisseau du cœur (stent).

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de ticlopidine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antithrombotique/anti-agrégant plaquettaire
(B01AC05: sang, organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
· dans la prévention de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des artères);
· dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la marche liées à l'athérosclérose);
· dans la prévention de certaines complications de l'hémodialyse chronique (épuration extra-rénale dans l'insuffisance rénale);
· dans la prévention de certaines complications survenant sur une prothèse posée à l'intérieur d'un vaisseau du cœur (stent).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· allergie connue à ce médicament,
· risque de saignements, par exemple en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,
· maladies du sang comportant un allongement du temps de saignement,
· antécédents de diminution du nombre des globules blancs ou des plaquettes dans le sang,
· sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement concomitant par aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, anti-coagulants oraux ou héparine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé:
Au cours du traitement, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci comportera des analyses de sang, tous les 15 jours, pendant les 3 premiers mois du traitement.
De même, en cas d'arrêt du traitement pendant les 3 premiers mois, vous devrez pratiquer une analyse de sang dans les 15 jours qui suivent l'arrêt.



Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
· saignement ou hématome (bleu),
· fièvre,
· jaunisse.



Si en cours de traitement, vous avez une fièvre, une angine, ou des ulcérations buccales ou si vous constatez un saignement inhabituel ou prolongé, prévenez immédiatement votre médecin traitant.
Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé tels qu'une maladie hépatique.
Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou tout simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.
Si en cours de traitement, vous avez une diarrhée sévère, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin traitant.
Ne prenez pas simultanément d'aspirine sans avis médical.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose est de 2 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration/Fréquence d'administration
Ce médicament s'administre par voie orale.
Deux prises par jour.
Les comprimés seront pris de préférence au moment des repas.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le centre anti-poison de votre région.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont les suivants:
· troubles digestifs: nausées, diarrhée, très rarement diarrhée sévère accompagnée de colite,
· saignements ou hématomes (bleus),
· éruption cutanée, souvent avec démangeaisons,
· réaction allergique: très rarement, œdème de Quincke, vascularite, syndrome lupique, néphropathie d'hypersensibilité,
· jaunisse, perturbations du bilan hépatique (du foie).
Rarement, peuvent survenir des anomalies de votre bilan sanguin, au cours des 3 premiers mois de traitement:
· diminution du nombre de globules blancs essentiellement, ou des plaquettes,
· exceptionnellement, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang: globules rouges, globules blancs, plaquettes).
· exceptionnellement purpura thrombotique thrombopénique associant une diminution des globules blancs, une anémie, des troubles neurologiques, une atteinte du rein et de la fièvre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de ticlopidine ................................................................................................................ 250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, povidone, amidon de maïs, chlorure d'ammonium, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Opadry II Blanc Y-30-18037.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30 ou 50 comprimés.
Flacon de 30 ou 50 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MYLAN SAS
117, allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Exploitant
MYLAN SAS
117, allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Fabricant
MAC DERMOTT LABORATORIES LTD (TRADING AS GERARD LABORATORIES)
35/36 BALDOYLE INDUS TRIAL ESTATE, GRANGE ROAD, DUBLIN 13
IRELAND
ou
MYLAN SAS
117, allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.