Prix de TIBERAL, comprimé

Substance active de TIBERAL, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  ornidazole  500 mg ;

Conditionnement de TIBERAL, comprimé : plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· Amibiase (maladie parasitaire avec diarrhées et douleurs au ventre) ;
· Trichomonase urogénitale (infection urinaire parasitaire) ;
· Lambliase (maladie parasitaire avec diarrhées et asthénie) ;
· Infection à germes sensibles liée à un acte médicochirurgical ;
· En préventif d’une infection à germes sensibles liée à un acte chirurgical ;
· En relais des traitements par voie injectable.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TIBERAL, comprimé :
- Important

Avis du 31/01/2007

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
TIBERAL, comprimé
Ornidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
Qu'est-ce que TIBERAL, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIBERAL, comprimé ?
3. Comment prendre TIBERAL, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIBERAL, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE TIBERAL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIBACTERIENS
(P : Produits antiparasitaires, insecticides et répellents).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· Amibiase (maladie parasitaire avec diarrhées et douleurs au ventre) ;
· Trichomonase urogénitale (infection urinaire parasitaire) ;
· Lambliase (maladie parasitaire avec diarrhées et asthénie) ;
· Infection à germes sensibles liée à un acte médicochirurgical ;
· En préventif d’une infection à germes sensibles liée à un acte chirurgical ;
· En relais des traitements par voie injectable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIBERAL, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TIBERAL, comprimé dans les cas suivants :
· Allergie (hypersensibilité) à l'ornidazole, aux substances apparentées (imidazolés) ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TIBERAL, comprimé :
· Prévenez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé en cas de difficultés à coordonner des mouvements, en cas de vertiges ou de confusion, car le traitement par TIBERAL, comprimé devra être arrêté.
· Prévenez votre médecin en cas d'aggravation neurologique si vous avez déjà des problèmes neurologiques.
· L’administration de ce médicament nécessite de pratiquer régulièrement des examens de sang en cas d’antécédents de troubles sanguins, en cas de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé par TIBERAL, comprimé.
· En cas de quantité insuffisante de globules blancs dans le sang, votre médecin jugera de l’opportunité à poursuivre le traitement par ce médicament en fonction de la gravité de votre infection.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Eviter la prise de médicaments contenant de l'alcool : risque de chaleur, rougeurs, vomissements, augmentation du rythme cardiaque.
L’association à certains anticoagulants oraux est à surveiller ainsi qu’un éventuel problème de déséquilibre de la coagulation.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Eviter la prise de boissons alcoolisées contenant de l'alcool : risque de chaleur, rougeurs, vomissements, augmentation du rythme cardiaque.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges et de confusion attachés à l'emploi de ce médicament. Il est recommandé de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines en cas de survenue de ce type de troubles.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TIBERAL, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
· Amibiase
Adultes: 1 à 1,50 g par jour
Enfants: 30 mg/kg/jour
· Trichomonase
Soit 1 g par jour en deux prises pendant 5 jours, soit 1,50 g en une seule prise après le repas du soir (traitement "minute").
· Lambliase
Adultes: 1 g par jour
Enfants: 30 mg/kg/jour
· Traitement des infections à germes anaérobies (en première intention ou en traitement de relais)
Adultes: 1 g/jour à 1,5 g/jour
Enfants: 20 à 30 mg/kg/jour
· Prévention des infections postopératoires à germes anaérobies (en première intention ou en traitement de relais)
Adultes : préopératoire: 0,500 g 12 heures environ avant l'intervention, postopératoire: 0,500 g toutes les 12 heures pendant 3 jours (relais éventuel de la forme injectable)
Enfants : même protocole à la posologie de 20 à 30 mg/kg/jour
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TIBERAL, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TIBERAL, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Rarement: nausées, douleurs abdominales, difficulté à réaliser des mouvements volontaires, vertiges, céphalées (maux de tête), confusion, éruptions cutanées.
· Très rares cas d'hépatites (maladies du foie).
· A forte posologie ou en cas de traitement prolongé: leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIBERAL, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TIBERAL, comprimé ?
La substance active est :
Ornidazole ................................................................................................................................. 500,00 mg
Pour un comprimé enrobé de 665,00 mg
Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, talc, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que TIBERAL, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés en boîte de 3, 10, 20 ou 50 comprimés enrobés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Exploitant
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Fabricant
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
ou
CENEXI
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.