Prix de THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable

Substance active de THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  théophylline  300 mg   sous forme de : théophylline monohydratée ;

Conditionnement de THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)

· Asthme à dyspnée paroxystique
· Asthme à dyspnée continue
· Formes spastiques des maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrements.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable :
- Modéré Avis du 16/11/2011 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par THEOSTAT LP comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans le traitement de l'asthme à dyspnée paroxystique et à dyspnée continue, ainsi que dans le traitement des formes spastiques des BPCO.

THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
Théophylline anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BRONCHODILATATEUR
Indications thérapeutiques
· Asthme à dyspnée paroxystique
· Asthme à dyspnée continue
· Formes spastiques des maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable :
· Enfants de moins de 3 ans
· Intolérance à la théophylline.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
· Ne pas dépasser la dose prescrite par le médecin
· Placer le produit hors de la portée des enfants
· Prévenir le médecin traitant dans les cas suivants:
o grossesse
o insuffisance cardiaque, coronaire (vaisseaux sanguins nourrissant le cœur)
o insuffisance hépatique
o hyperthyroïdie (ensemble de troubles provoqués par une exagération des secrétions de la glande thyroïde)
o antécédents de crises convulsives
o ulcère de l'estomac ou du duodénum non traité
o autres traitements en cours, notamment par troléandomycine, érythromycine ou cimétidine.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment l'érythromycine, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
L'administation de ce médicament est à éviter, surtout en fin de grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable: lactose (voir Mises en garde spéciales).
3. COMMENT PRENDRE THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle.
Mode d'administration
Avaler impérativement avec un demi verre d'eau, sans croquer, ni mâcher.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
Variables d'un individu à l'autre, essentiellement :
· nausées, vomissements, douleurs au ventre,
· excitation, insomnie, maux de tête,
· tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques) Ces effets peuvent être les premiers signes d'un surdosage. Prévenir votre médecin. Un dosage sanguin (théophyllinémie) peut alors être nécessaire pour une meilleure adaptation de la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
La substance active est:
Théophylline anhydre ........................................................................................................................ 300 mg
sous forme de monohydrate de théophylline
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Hydroxypropylméthylcellulose basse viscosité, hydroxypropylméthylcellulose haute viscosité, lactose, stéarate de magnésium, silice colloïdale (Aérosil V 200).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable à libération prolongée.
Boîte de 30 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Simaphac
Zone Industrielle de Chateaurenard
45220 CHATEAURENARD
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Rue du Lycee
Zone Industrielle de Cuiry
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.