Prix de TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Substance active de TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  térazosine base  5 mg   sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté ;

Conditionnement de TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA03.
MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA BLOQUANTS.
TERAZOSINE BIOGARAN contient de la térazosine, qui appartient à un groupe de médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate et appelés alpha‑bloquants.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de térazosine dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est‑ce que TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA03.
MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA BLOQUANTS.
TERAZOSINE BIOGARAN contient de la térazosine, qui appartient à un groupe de médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate et appelés alpha‑bloquants.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la térazosine ou à des médicaments de la même famille chimique, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout provoquant vertige, étourdissement ou évanouissement).
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TERAZOSINE BIOGARAN.
Prévenez votre médecin avant de prendre TERAZOSINE BIOGARAN dans les cas suivants :
· si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’angine de poitrine ;
· si vous avez eu des syncopes mictionnelles (perte de connaissance en urinant) ;
· si vous avez un risque de malaise et/ou de vertiges. Dans ce cas, adopter la position allongée, ces manifestations doivent cesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin. La première administration sera effectuée le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement. Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical ;
· si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin). Si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE BIOGARAN, informez‑en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE BIOGARAN peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Prévenez votre médecin si vous prenez notamment :
· des médicaments pour baisser la pression artérielle (antihypertenseurs), notamment des alpha‑bloquants (doxazosine, prazosine, urapidil) ;
· des inhibiteurs de la phosphodiestérase, utilisés dans le traitement de l’impuissance (avafanil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) ;
· d’autres médicaments qui peuvent baisser la pression artérielle : antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, agonistes dopaminergiques et levodopa (médicaments de la maladie de Parkinson) ;
· des dérivés nitrés (pour traiter l’angine de poitrine) ;
· de la dapoxétine (pour traiter l’éjaculation précoce).
TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.
TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé contient du lactose et un agent colorant azoïque jaune orangé S (E110)
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas individuel.
Le premier jour : 1 comprimé à 1 mg, le soir au coucher.
A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise, pendant une semaine.
A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
La dose journalière sera administrée en une seule prise, le soir au coucher.
Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Si vous avez pris plus de TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Le surdosage se traduit par une chute de la pression artérielle.
Si vous oubliez de prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Après arrêt du traitement pendant au moins 48 heures il sera nécessaire d'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive des doses EN SE CONFORMANT STRICTEMENT A L’AVIS MEDICAL.
Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
· difficultés à respirer (dyspnée) ;
· gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
· gonflement sous la peau (angioedème) ;
· réaction cutanée allergique, éruption, démangeaisons (notamment si tout le corps est atteint) ;
· accélération du cœur (tachycardie) ;
· perte de connaissance (syncope) ;
· baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).
D’autres effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence inconnue.
Les effets les plus fréquents sont :
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout) disparaissant en position couchée) ;
· vertiges et étourdissements (surtout au début du traitement ou au changement de dose);
· maux de tête ;
· nausées, diarrhées, constipation ;
· sécheresse de la bouche ;
· nez bouché.
Autres effets :
· dépression ;
· somnolence, étourdissements ;
· anomalies de la vision (amblyopie) ;
· palpitations cardiaques, accélération du cœur ;
· baisse de la libido, impuissance, érection prolongée et douloureuse ;
· asthénie ;
· rétention d’eau, prise de poids ;
· vasodilatation ;
· augmentation des mictions (émission d’urine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER terazosine biogaran 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Térazosine......................................................................................................................... 5 mg
Sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, povidone K30, stéarate de magnésium, talc, jaune orangé S (E110).
Qu’est-ce que TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 28.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
ou
EGIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED COMPANY (EGIS PHARMACEUTICALS PLC)
1165 BUDAPEST–BOKENYFOLDI UT 118-120
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).