Prix de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc]

Substance active de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc] :   Poudre (Composition pour un flacon) >  méso 2,3 dimercaptosuccinique acide  1,2 mg ;

Conditionnement de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc] : 5 flacon(s) en verre de 31,4 mg

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cœur, les os, les reins ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et donnent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.
Après injection, le succimère de technétium (99mTc) peut être utilisé pour réaliser des images des reins afin d'obtenir des informations sur leur morphologie et leur localisation. Il est également possible d'étudier la valeur fonctionnelle de chaque rein.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc] :
- Important

Avis du 19/07/2006


Le service médical rendu par TECHNESCAN DMSA est important dans l'indication de l'AMM.

Dénomination du médicament
TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'uiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cœur, les os, les reins ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et donnent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.
Après injection, le succimère de technétium (99mTc) peut être utilisé pour réaliser des images des reins afin d'obtenir des informations sur leur morphologie et leur localisation. Il est également possible d'étudier la valeur fonctionnelle de chaque rein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Vous n'avez aucune précaution particulière à prendre par vous-même. Technescan DMSA est administré à l'hôpital par un médecin spécialiste. Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les précautions particulières à prendre après l'examen.
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc):
Précautions d'emploi
Le succimère technétié (99mTc) est administré en une seule fois par du personnel spécialisé, vous n'avez pas de précautions particulières à prendre par vous-même.
L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif.
Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières.
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif, après marquage.
L'examen au succimère technétié (99mTc) implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains médicaments (comme par exemple captopril ou bicarbonate de sodium) peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par l'examen au succimère technétié (99mTc).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous vous pourriez être enceinte, il faut en informer votre médecin. En cas de grossesse, l'utilisation de radiopharmaceutiques doit être autant que possible évitée.
Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médecin de médecine nucléaire décide de la quantité de succimère technétié (99mTc) à utiliser.
L'activité administrée est généralement comprise entre 30 et 120 MBq.
Chez l'enfant, des activités plus faibles sont injectées.
Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité.
Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
En général, une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Durée de traitement
Les images sont généralement prises 1 à 3 heures après l'injection. Parfois, des images supplémentaires sont nécessaires 24 heures après l'injection.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) que vous n'auriez dû:
Le succimère technétié (99mTc) est administré sous contrôle médical, ce qui élimine la possibilité d'un surdosage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Généralement, le succimère technétié (99mTc) ne présente aucun effet secondaire.
Dans de rares cas, certaines réactions ont été observées telles que: bouffées de chaleur, vertiges, dépression respiratoire, démangeaisons, éruptions cutanées, chute de pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l'examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température comprise entre + 2 et + 8°C.
Le produit marqué est à conserver à une température ne dépassant pas + 25°C, à injecter dans les 4 heures après reconstitution.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
La substance active est:
Succimère (acide dimercaptosuccinique) ........................................................................................... 1,2 mg
Pour un flacon.
Les autres composants sont:
Chlorure stanneux dihydraté, inositol, chlorure de sodium et l'azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (31,4 mg) - Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Boîte de 5 flacons.
Il contient 1,2 mg d'acide dimercaptosuccinique, il est utilisé avec du pertechnétate (99mTc) de sodium pour la préparation de succinate de technétium (Tc-99m).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS BAS
Exploitant
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306, SACLAY, BP 32
91192 GIF-SUR-YVETTE
FRANCE
Fabricant
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Westerduinweg 3
1755 ZG PETTEN
PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Autres
Sans objet.