Prix de TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé

Substance active de TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  tamoxifène base  20 mg   sous forme de : citrate de tamoxifène   30,40 mg ;

Conditionnement de TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIESTROGENE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé en cas de grossesse, d'allaitement et d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé:
Précautions d'emploi
Le traitement nécessite une surveillance clinique et biologique régulière.
Prévenir votre médecin si vous avez une hypertriglycéridémie (augmentation des triglycérides).
En cas de saignement vaginal anormal, il importe de consulter au plus vite votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
L'allaitement est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les risques de troubles visuels peuvent rendre dangereux la conduite automobile ou l'utilisation de certains machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Il importe de se conformer strictement à celle que vous a prescrite votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le traitement est administré, selon les cas, en une ou deux fois par jour.
Durée du traitement
Elle est variable d'une patiente à l'autre et est déterminée par votre médecin traitant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Des cas d'allongement QT et de manifestations neurologiques ont été observés en cas de surdosage.
Veuillez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé:
Prévenez votre médecin et, de toutes façons, continuez le traitement comme précédemment.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Chez toutes les femmes, quel que soit leur âge, peuvent survenir:
o des anomalies de l'utérus se manifestant par des saignements qui doivent amener à consulter rapidement,
o des accidents thrombo-emboliques (formation de caillots au niveau des vaisseaux sanguins),
o des troubles visuels,
o des bouffées de chaleur, des démangeaisons au niveau de la vulve,
o des nausées qui cèdent en fractionnant les prises,
o des pertes gynécologiques peu importantes,
o des éruptions cutanées parfois sévères, des réactions allergiques, une chute des cheveux,
o des maux de tête,
o des modifications biologiques portent sur les globules blancs, globules rouges, plaquettes, enzymes du foie,
o des douleurs au niveau du sein et très rarement des œdèmes,
o des cas d'hypertriglycéridémie (augmentation des triglycérides) ou de pancréatite (inflammation du pancréas)
o une maladie du poumon.
· Si vous n'êtes pas ménopausée:
o des troubles des règles peuvent se produire; dans certains cas, on peut même observer l'arrêt des règles,
o des kystes de l'ovaire et/ou des saignements utérins qui doivent amener à consulter rapidement.
Ces troubles doivent toujours être signalés au médecin qui a en charge le traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé ?
La substance active est:
Citrate de tamoxifène ..................................................................................................................... 30,40 mg
Quantité correspondant à tamoxifène .............................................................................................. 20,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TAMOXIFENE RATIOPHARM 20 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM
GRAF ARCO STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 LA DEFENSE
Fabricant
MERCKLE GMBH
GRAF ARCO STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.