Prix de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Substance active de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  succimer  100 mg ;

Conditionnement de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule : plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AB
Ce médicament est un antidote (également appelé «contre-poison») et un chélateur de métaux lourds (il fixe des métaux tels que le plomb et le mercure présents dans votre organisme).

Il est utilisé pour traiter les intoxications par le plomb et le mercure.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SUCCICAPTAL 100 mg, gélule :
- Important

Avis du 29/06/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par SUCCICAPTAL reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
Succimer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUCCICAPTAL 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AB
Ce médicament est un antidote (également appelé «contre-poison») et un chélateur de métaux lourds (il fixe des métaux tels que le plomb et le mercure présents dans votre organisme).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter les intoxications par le plomb et le mercure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais SUCCICAPTAL 100 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active (succimer) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
En l’absence de données, ce médicament doit être pris avec précaution si vous êtes atteint d’une insuffisance rénale ou hépatique (dysfonctionnement des reins ou du foie).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SUCCICAPTAL 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est déconseillé d’utiliser ce produit pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.
SUCCICAPTAL 100 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
Ce médicament vous sera initialement prescrit à l’hôpital. Votre médecin pourra ensuite renouveler la prescription.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée chez l’adulte comme chez l’enfant est de :
· 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour),
· puis 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).
Chez l'adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas être dépassés.
Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :




Poids


Dose




8 – 15 kg


100 mg / dose




16 – 23 kg


200 mg / dose




24 – 34 kg


300 mg / dose




35 – 44 kg


400 mg / dose




> 45 kg


500 mg / dose



Par exemple : Vous donnerez à un enfant de 20 kg, 200 mg toutes les 8 heures pendant 5 jours puis 200 mg toutes les 12 heures pendant 2 semaines.
Mode d’administration
Voie orale.
Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut être mélangé avec du jus de fruit ou des aliments.
Fréquence d’administration
Prenez ce médicament 3 fois par 24 heures (soit toutes les 8 heures) les 5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 19 jours.
Il est important de surveiller la quantité de plomb ou de mercure dans votre sang pendant 10 jours environ suivant l’arrêt du traitement, car il y a un risque de relargage des métaux lourds (accumulés en particulier au niveau des os) observé pendant cette période (phénomène de rebond).
Dans les cas les plus sévères, vous pourriez avoir à suivre plusieurs cycles de traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La plupart des événements indésirables rapportés sont d’intensité faible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt du traitement.
Les effets indésirables les plus souvent décrits sont :
· Nausée, vomissements.
· Diarrhée.
· Perte d’appétit.
· Eruptions cutanées (sur la peau), parfois vésiculeuses et pouvant affecter les muqueuses.
· Anomalies biologiques :
o élévation transitoire des transaminases (substances produites par le foie).
o augmentation de la quantité de cuivre et de zinc dans les urines.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
· Possibilité d'odeur désagréable (au niveau de l’haleine, des urines).
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergies) ont également été rapportés :
· Urticaire (démangeaisons), brusque gonflement du visage et du cou avec sensation de brûlure et difficulté à respirer (œdème de Quincke), gonflement de la langue, des lèvres.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
· La substance active est :
Succimer.................................................................................................................... 100.00mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté (voir rubrique 2), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que SUCCICAPTAL 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire. Une boîte contient 15 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).