Prix de STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

Substance active de STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :   Solution (Composition pour une ampoule) >  triphosadénine  20 mg   sous forme de : triphosadénine sodique ;

Conditionnement de STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule : 10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Classe pharmacothérapeutique - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
code ATC : C01EB10
Ce médicament est préconisé pour le traitement et le diagnostic de certains troubles du rythme cardiaque.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
code ATC : C01EB10
Ce médicament est préconisé pour le traitement et le diagnostic de certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
· certains blocs auriculo-ventriculaires (sauf si vous êtes appareillé),
· maladie du sinus auriculaire (sauf si vous êtes appareillé),
· asthme,
· hypersensibilité connue à l'adénosine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule.
Mises en garde
· Pour le traitement de troubles du rythme, ce produit doit être administré en milieu hospitalier sous surveillance électrocardiographique et par des médecins disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
· Risque de baisse tensionnelle transitoire nécessitant une surveillance en cas d'hypotension, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
· Risque de gêne respiratoire en cas de bronchopneumopathie obstructive.
· La prise de dipyridamole est déconseillée en association avec STRIADYNE. Si l'utilisation de STRIADYNE est indispensable, la dose sera diminuée.
La prise de théophylline ou de caféine doit être signalée à votre médecin ou à votre pharmacien.
Précautions d'emploi
STRIADYNE doit être administré en milieu hospitalier sous monitoring par un médecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré interdit l'administration d'une dose supérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre l’antiacide et un autre médicament.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les quinidiniques, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Compte-tenu des indications de ce médicament, l'utilisation de l'adénosine peut être envisagée, quel que soit le terme de la grossesse si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Compte-tenu de la demi-vie courte et du profil d'effets secondaires, l'allaitement est possible au décours d'un traitement par adénosine.
Fertilité
Sans objet
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable, elle est adaptée à chaque patient.
Il doit être administré sous monitoring par un médecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
1. Conversion en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles
Adultes:
Dose initiale: 10 mg administrés sous forme d'une injection intraveineuse rapide;
Deuxième dose: dans le cas où la première dose n'arrête pas la tachycardie supraventriculaire, au bout de 2 ou 3 minutes 20 mg seront administrés.
Des doses complémentaires ou supérieures ne sont pas recommandées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants:
Aucune étude contrôlée n'a été effectuée en pédiatrie. Les études non contrôlées publiées démontrent un effet comparable chez l'adulte et chez l'enfant. Les doses efficaces chez l'enfant étaient comprises entre 0,0375 et 0,25 mg/kg.
Sujets âgés:
Posologies identiques à celles recommandées chez l'adulte.
2. Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins
L'administration s'effectuera selon le même schéma posologique.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par embol intraveineux rapide.
Si vous avez utilisé plus de STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets sont généralement de courte durée (moins de 1 minute).
· Fréquemment :
o maux de tête, vertiges, sensation de tête vide,
o anxiété,
o nausées,
o flush facial, bradycardie, asystolie (arrêt cardiaque),
o troubles du rythme,
o dyspnée,
o sensation d'oppression/douleur dans la poitrine, sensation de brûlure,
· Peu fréquemment :
o vision trouble, goût métallique,
o tachycardie, palpitations,
o hyperventilation (respiration profonde et rapide),
o pression intra-crânienne, douleurs dans les membres, le cou et le dos, sueurs,
· Très rarement :
o élévation de la pression intra-crânienne,
o bradycardies sévères, troubles du rythme graves (fibrillation auriculaire, torsades de pointe, fibrillation ventriculaire),
o bronchospasme (gêne respiratoire),
o sensation d'inconfort,
o réaction au site d'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette l’emballage le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver impérativement entre 2° et 8°.N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Sel disodique de l'acide adénosine -5' triphosphorique
Quantité correspondant à acide adénosine -5' triphosphorique............................................ 20 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants excipients sont :
Chlorobutanol hémihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, tris (hydroxyméthyl) aminométhane, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET - SUITE 09
PIETA - PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET - SUITE 09
PIETA - PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL - ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).