Prix de STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule

Substance active de STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule :   Solution (Composition pour une ampoule de 1,5 ml) >  ergocalciférol  600 000 Ul ;

Conditionnement de STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule : 1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule :
- Important

Avis du 13/12/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
" Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM. "

Dénomination du médicament
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
3. Comment prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Ne prenez jamais STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensibilité) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile d’arachide ;
· Antécédent d'allergie à l'un des autres constituants ;
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines) ;
· Lithiase calcique (calcul rénal).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule.
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie et prévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule avec des aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Du fait de la forte teneur en vitamine D, il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule contient de l’huile d’arachide.
3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
La dose recommandée est de ½ à 1 ampoule, en une prise, une fois par an.
Mode et voie d'administration
Voie Intramusculaire.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
Durée du traitement
Ne pas renouveler la prise.
Si vous avez pris plus de STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule que vous n’auriez dû
Les signes cliniques d'un surdosage sont:
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de croissance;
· nausées, vomissements;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont:
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruption cutanée, érythème, œdème.
Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable im en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
· La substance active est :
Ergocalciférol........................................................................................................... 600 000 UI
Pour 1 ampoule de 1,5 ml.
· Les autres composants sont :
Excipient à effet notoire : Huile d'arachide.
Gaz d'inertage: azote
Qu’est-ce que STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable en ampoule, de 1,5 ml, boîte de 1 ampoule.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DESMA PHARMA S.A.R.L
25 RUE DE LA BOETIE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DB PHARMA
1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
SIRTON PHARMACEUTICALS S.P.A.
PIAZZA XX SETTEMBRE 2
22079 VILLA GUARDIA (CO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France): www.ansm.sante.fr