Prix de SPIROCTAN 75 mg, gélule

Substance active de SPIROCTAN 75 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  spironolactone  75 mg ;

Conditionnement de SPIROCTAN 75 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres indications.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPIROCTAN 75 mg, gélule :
- Important

Avis du 20/02/2013

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste important dans les indications : hyperaldostéronisme, hypertension artérielle, états oedémateux.


Insuffisant

Avis du 20/02/2013

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste insuffisant dans l’indication myasthénie.

Dénomination du médicament
SPIROCTAN 75 mg, gélule
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SPIROCTAN 75 mg, gélule dans les cas suivants:
· insuffisance rénale,
· insuffisance hépatique sévère,
· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
· allergie à la spironolactone,
· associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE chez certains patients souffrant de cirrhose (maladie du foie).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPIROCTAN 75 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eues un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenez les médicaments hyperkaliémiants.
En cas de troubles hépatiques, votre médecin peut être amené à vous prescrire certains examens biologiques sanguins.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium et aux sels de potassium est contre-indiquée (excepté en cas d'hypokaliémie).
L'association à certains médicament est déconseillée en effet l'efficacité et la sécurité d'emploi de la spironolactone peuvent être modifiées.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le lithium, la ciclosporine, le tacrolimus, certains médicaments destinés à baisser la pression artérielle (les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes de l'angiotensine II), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Prévenir le médecin en cas de grossesse, de suspicion de grossesse et également en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En règle générale, 1 à 2 comprimés par jour, cependant dans certaines circonstances, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
1 à 2 administrations par jour.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SPIROCTAN 75 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants: somnolence, nausées, vomissements, diarrhée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPIROCTAN 75 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· tension mammaire,
· troubles des règles,
· impuissance,
· somnolence,
· éruption cutanée,
· troubles digestifs,
· crampes des membres inférieurs,
· possibilité d'augmentation de la kaliémie (potassium) dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SPIROCTAN 75 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament est à conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
La substance active est:
Spironolactone microfine .............................................................................................................. 75,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose, laurilsulfate de sodium, amidon de maïs, sel de sodium de la carboxyméthyl amylopectine, silice (AEROSIL 1200), polyoxyéthylène stéarique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule:
Tête (bleu émail): bleu patenté V, érythosine, gélatine
Corps (blanc): dioxyde de titane, gélatine
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPIROCTAN 75 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 30, 90 ou 100 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
86-88 RUE LOUIS AMPERE
ZONE INDUSTRIELLE DES CHANOUX
93330 NEUILLY SUR MARNE
Exploitant
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM SA
66-88, RUE AMPERE
Z.I DES CHANOUX
93330 NEUILLY SUR MARNE
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL et Jacques GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
ou
FARMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N° 1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.