Prix de SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable

Substance active de SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de sotalol  80 mg ;

Conditionnement de SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est un BETA-BLOQUANT NON SELECTIF.
Il est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de sotalol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un BETA-BLOQUANT NON SELECTIF.
Il est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable en cas de:
· certaines anomalies électriques cardiaques,
· allergie connue à l'un des constituants,
· asthme et maladies des bronches et des poumons avec encombrement,
· insuffisance cardiaque non contrôlée,
· choc d'origine cardiaque,
· certains troubles de la conduction ou du rythme cardiaque sans pace-maker,
· angor de Prinzmétal (angine de poitrine),
· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques,
· phéochromocytome non traité (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère),
· tension artérielle basse,
· anesthésie entraînant une dépression du muscle cardiaque,
· insuffisance rénale grave,
· acidose métabolique (acidité élevée du sang).
· en association à la floctafénine (médicament de la douleur),
· en association à des médicaments pouvant favoriser des troubles sévères du rythme cardiaque:
· quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, ibutilide, dofétilide (médicaments antiarythmiques),
· sultopride (neuroleptique),
· cisapride (médicament stimulant la motricité digestive),
· bépridil, diphémanil, vincamine IV (autres médicaments du système cardiovasculaire),
· érythromycine IV, spiramycine (antibiotiques),
· mizolastine (médicament antiallergique).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé:
· en association avec:
o certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol),
o halofantrine, pentamidine (antiparasitaire, antifongique) et moxifloxacine (antibiotiques),
o diltiazem, vérapamil (médicaments pour le cœur).
o au cours de l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable:
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
La posologie optimale doit être atteinte de façon progressive.



Ne jamais interrompre brutalement le traitement dans l'angor: l'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.



Par ses propriétés anti-arythmiques, le sotalol peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Prévenir votre médecin en cas de diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud). Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment la floctafénine (médicament de la douleur) ou la quinidine, l'hydro-quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le dofétilide, l'ibutilide (médicaments antiarythmiques), le sultopride (neuroleptique), le cisapride (médicament stimulant la motricité digestive), le bépridil, le diphémanil, la vincamine IV (autres médicaments du système cardiovasculaire), l'érythromycine IV, la spiramycine IV (antibiotiques), la mizolastine (médicament antiallergique), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol), halofantrine, pentamidine (antiparasitaire, antifongique) et moxifloxacine (antibiotiques), diltiazem, vérapamil (médicaments pour le cœur), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir le médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable, adaptée à chaque patient.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer, de préférence le matin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: en cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable est arrêté: l'arrêt brusque du traitement dans l'angine de poitrine peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les plus fréquemment observés sont:
· ralentissement du cœur,
· difficultés respiratoires,
· douleurs thoraciques,
· palpitations,
· œdèmes,
· troubles de l'électrocardiogramme,
· chute de tension,
· syncope,
· insuffisance cardiaque,
· syndrome de Raynaud,
· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions type psoriasis,
· nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastro-intestinaux,
· crampes,
· fatigue, vertiges, céphalées, insomnie, dépression, anxiété, sensations de picotements et de fourmillements.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de sotalol ....................................................................................................................... 80 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide stéarique, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
ALLEMAGNE
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
ou
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89103 SENS
France
ou
TEVA OPERATIONS POLAND Sp. Zo.o
80 Mogilska Str.
31-546 KRAKOW
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.