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Prix de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

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Substance active de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  amisulpride  400 mg ;

Conditionnement de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 80 comprimé(s)


Autres conditionnements

SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)


Avis : est-ce que SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable est efficace ?

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Quel est le prix officiel de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.

Solian 400 mg, comprimé pelliculé sécable est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Solian 400 mg, comprimé pelliculé sécable est-il remboursé ?

Taux de remboursement : non remboursé.

Posologie pour SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
- Important Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM.

Notice SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Solian appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou à l’un des autres composants contenus dans SOLIAN. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous souffrez d'un phéochromocytome (croissance excessive des glandes surrénales situées au niveau des reins et libérant des substances qui provoquent une pression artérielle élevée).
· Chez l’enfant de moins de 15 ans.
· Si vous allaitez.
· Si vous avez une tumeur dépendante de la prolactine (hormone provoquant la sécrétion de lait), par exemple un cancer du sein ou des troubles d'origine hypophysaire.
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec SOLIAN n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe "Prise d’autres médicaments").
En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Votre médecin pourra pratiquer un électrocardiogramme avant de vous donner ce traitement. En effet, ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique "4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?").
· Utilisez ce médicament avec précaution dans les cas suivants :
o chez les personnes âgées, notamment si elles sont atteintes de démence, en raison du risque de baisse de la tension artérielle et de somnolence ; en cas d’insuffisance rénale, la posologie peut être réduite par votre médecin,
o si vous présentez des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral (appelé également « attaque cérébrale » et se produisant lorsque la circulation du sang est brusquement interrompue dans une partie du cerveau),
o si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d’antipsychotiques peut provoquer la formation de caillots sanguins,
o si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale), dans ce cas la dose peut être réduite par votre médecin,
o si vous souffrez d’épilepsie ou de la maladie de Parkinson,
o si vous souffrez de diabète ou si vous présentez des facteurs de risque de diabète,
o si vous avez des antécédents d’hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang) ou une tumeur dépendante de la prolactine (hormone provoquant la sécrétion de lait), par exemple un cancer du sein ou des troubles d'origine hypophysaire. Dans ce cas, votre médecin doit vous surveiller étroitement pendant le traitement.
· Pendant le traitement, si vous présentez une rigidité musculaire et des troubles de la conscience, accompagnés d’une fièvre inexpliquée : arrêtez immédiatement votre traitement et consultez d’urgence votre médecin.
En cas de survenue d’une infection ou d’une fièvre inexpliquée, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer immédiatement un bilan sanguin. En effet, ce médicament peut provoquer une perturbation des éléments sanguins (diminution du nombre de globules blancs) mise en évidence sur les résultats d’une prise de sang (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Utilisation chez l’enfant :
· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant jusqu’à 15 ans.
· L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée entre 15 et 18 ans.
Ce médicament ne doit pas être arrêté brutalement car cela peut provoquer l’apparition d’un phénomène de sevrage. Celui-ci se caractérise par l’apparition de signes tels qu’insomnie, nausées, vomissement mais on peut observer également des mouvements anormaux et la réapparition de troubles psychotiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Vous ne devez jamais prendre ce médicament avec la cabergoline, le quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation), le citalopram, l’escitalopram (médicaments pour traiter l’anxiété ou la dépression), la dompéridone (médicament pour traiter les nausées et les vomissements), l’hydroxyzine (médicament pour traiter l’anxiété ou l’urticaire).
Vous devez éviter de prendre ce médicament avec :
· certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, rasagiline, ropinirole, rotigotine, sélégiline, tolcapone),
· la lévodopa,
· l’oxybate de sodium (médicament pour traiter la narcolepsie),
· certains médicaments pouvant entraîner des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointes) tels que :
o des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (les antiarythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide et les antiarythmiques de classe III tels que amiodarone, dronédarone, sotalol, dofétilide et ibutilide),
o certains médicaments contre les troubles psychiatriques (chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupenthixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipamperone, pipotiazine, sulpiride, sultopride, tiapride, zuclopenthixol),
o certains antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine),
o un médicament utilisé pour lutter contre la dépendance à certaines drogues (la méthadone),
o et d’autres médicaments tels que : arsénieux, diphémanil, dolasetron IV, érythromycine IV, lévofloxacine, méquitazine, mizolastine, prucalopride, vincamine IV, moxifloxacine, spiramycine IV, toremifene, vandétanib,
· des médicaments contenant de l’alcool.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Comme avec tous les antipsychotiques de cette famille, vous devez éviter la prise de boissons alcoolisées pendant votre traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez immédiatement votre médecin car lui seul peut décider s’il est nécessaire de poursuivre ce traitement.
Si vous avez pris Solian pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir chez votre bébé : tremblement, rigidité musculaire et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires, problèmes d’alimentation.
Si votre bébé souffre d’un de ces symptômes, contactez rapidement votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous prenez ce médicament, vous ne devez pas allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Vous devez être vigilant si vous conduisez ou si vous utilisez une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
N’arrêtez pas de vous-même le traitement.
Mode d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale.
Avalez le(s) comprimé(s) avec un peu d’eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: Vous pourriez ressentir une somnolence, une sédation (effet apaisant), une baisse de la pression artérielle, des symptômes extrapyramidaux (notamment des tremblements, une rigidité musculaire) ou vous pourriez tomber dans le coma.
Si une de ces situations se produit, vous ou votre entourage devez impérativement appeler un médecin ou les urgences médicales.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable: Ne doublez pas la dose. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez l’avis de votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.




La survenue d’une rigidité des muscles et de troubles de la conscience s’accompagnant d’une fièvre inexpliquée au cours du traitement nécessite l’arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale d’urgence.




Les effets indésirables suivants surviennent très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :
· tremblements, rigidité musculaire, crampes, mouvements anormaux, salivation excessive.
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :
· torticolis, crises oculogyres (mouvements anormaux de certains muscles des yeux), contraction intense des mâchoires,
· somnolence,
· insomnie, anxiété, agitation,
· constipation, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,
· frigidité (absence de plaisir sexuel chez la femme),
· hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) pouvant provoquer :
o chez la femme : arrêt des règles, écoulement de lait en dehors des périodes normales d’allaitement, douleurs des seins,
o chez l’homme : gonflement des seins et impuissance (trouble de l’érection).
· prise de poids,
· tension artérielle basse (hypotension).
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· mouvements involontaires de la langue et/ou du visage,
· convulsions (contractions involontaires d’un ou plusieurs muscles),
· hyperglycémie (quantité excessive de sucre dans le sang),
· ralentissement du rythme cardiaque,
· augmentation des enzymes du foie et principalement des transaminases,
· réactions allergiques.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence :
· fièvre inexpliquée associée à des troubles généraux et neurologiques,
· hypertriglycéridémie (quantité excessive de graisses (triglycérides) dans le sang),
· hypercholestérolémie (quantité excessive de cholestérol dans le sang),
· confusion,
· syncopes graves (pertes de connaissance), troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner le décès (voir rubrique « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable »),
· gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes. En effet, des caillots sanguins veineux, (particulièrement au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer.
· brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (angio-œdème), plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire).
· leucopénie, neutropénie, agranulocytose (quantité basse de globules blancs dans le sang) (voir rubrique « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable », paragraphe « Mises en garde spéciales »),
· syndrome de sevrage du nouveau-né (voir rubrique « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable », paragraphe « Grossesse »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Amisulpride ..................................................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Carboxyméthylamidon sodique (type A), lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, stéarate de magnésium, SEPIFILM blanc 752 (hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl 40 stéarate, dioxyde de titane).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30, 80, 100 ou 150 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.


Générique de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable [PRINCEPS]

[PRINCEPS] SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE EG 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
AMISULPRIDE ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.