Prix de SERMION 5 mg, gélule

Substance active de SERMION 5 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  nicergoline  5 mg ;

Conditionnement de SERMION 5 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Ce médicament est indiqué:
· dans le traitement des troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement,
· en traitement d'appoint de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· dans les troubles visuels d'origine circulatoire.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SERMION 5 mg, gélule :
- Insuffisant Avis du 14/12/2011 Saisine (CT) Le service médical rendu par SERMION reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Insuffisant Avis du 18/04/2007 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.

SERMION 5 mg, gélule
Nicergoline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERMION 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERMION 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SERMION 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERMION 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERMION 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
· dans le traitement des troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement,
· en traitement d'appoint de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERMION 5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SERMION 5 mg, gélule dans le cas suivant:
· antécédent d'allergie à la nicergoline ou aux autres constituants de la gélule.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SERMION 5 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE SERMION 5 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie orale
Artérite des membres inférieurs: 6 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Autres indications: 3 à 6 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SERMION 5 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SERMION 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Légers troubles digestifs (douleurs au niveau de l'estomac), bouffées de chaleur et très rares cas d'atteintes du poumon et/ou de la plèvre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SERMION 5 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SERMION 5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SERMION 5 mg, gélule ?
La substance active est:
Nicergoline ......................................................................................................................................... 5 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Talc, lactose, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule:
· Corps: gélatine, dioxyde de titane, oxyde jaune de fer.
· Coiffe: gélatine, dioxyde de titane, érythrosine, bleu patenté V.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SERMION 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 90.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
FRANCE
Fabricant
HAUPT PHARMA
1, rue du Comte de Sinard
B.P. 1
26250 LIVRON
FRANCE
ou
AVENTIS PHARMA
Rainham Road South
Essex RM10 7XS
DAGENHAM
GRANDE-BRETAGNE
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180, rue Jean Jaurès
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
FRANCE
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, route de Choisy-au-Bac
60205 COMPIEGNE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.