Prix de SEREPROSTA 160 mg, gélule

Substance active de SEREPROSTA 160 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de)  160 mg ;

Conditionnement de SEREPROSTA 160 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENT UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE - code ATC : G04CX02. (G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
SEREPROSTA 160 mg, gélule
Extrait de palmier de Floride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEREPROSTA 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEREPROSTA 160 mg, gélule ?
3. Comment prendre SEREPROSTA 160 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEREPROSTA 160 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEREPROSTA 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENT UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE - code ATC : G04CX02. (G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEREPROSTA 160 mg, gélule ?
Ne prenez jamais SEREPROSTA 160 mg, gélule:
· Si vous êtes allergique à la substance active (l’extrait de palmier de Floride) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEREPROSTA.
· La prise de ce médicament à jeun peut parfois provoquer des nausées.
· Pendant votre traitement, votre médecin continuera à surveiller régulièrement votre prostate. En aucun cas SEREPROSTA ne pourra remplacer une intervention chirurgicale lorsque celle-ci s’avère nécessaire.
Autres médicaments et SEREPROSTA 160 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament n’est pas destiné à la femme.
3. COMMENT PRENDRE SEREPROSTA 160 mg, gélule ?
Réservé à l’homme adulte.
Posologie
La dose usuelle est de 2 gélules par jour.
Respectez toujours la posologie prescrite.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les gélules avec un verre d’eau au moment des repas.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de SEREPROSTA 160 mg, gélule que vous n’auriez dû
Des troubles gastro-intestinaux passagers (douleur abdominale) peuvent survenir.
En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SEREPROSTA 160 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Fréquent (1 à 10 patients sur 100)
· Des maux de tête (céphalées),
· Des douleurs abdominales
Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000)
· Des nausées,
· Une augmentation des gamma-glutamyltransférases et une augmentation modérée des transaminases (enzymes du foie),
· Un rash cutané (éruption sur la peau),
· Un développement anormal des seins chez l’homme (gynécomastie), réversible à l’arrêt du traitement.
Fréquence non estimable
· Des œdèmes (gonflements de la peau)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEREPROSTA 160 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEREPROSTA 160 mg, gélule
· La substance active est :
Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du fruit de) …………………. 160 mg
Solvant d’extraction : hexane
Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.
· Les autres composants sont :
Macrogol 10 000
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que SEREPROSTA 160 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 30, 60 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MÉDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MÉDICAMENT
45 PLACE ABEL-GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL-GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).