Prix de Septivon - OMEGA PHARMA

Substance active de Septivon - OMEGA PHARMA :   Solution (Composition pour 100 ml) >  digluconate de chlorhexidine  1,5 g ;

Conditionnement de Septivon - OMEGA PHARMA : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée :
- Faible

Avis du 03/02/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par SEPTIVON reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
N'utilisez jamais SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au digluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Ne pas appliquer dans les yeux, ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée.
Mises en garde spéciales
En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, sur une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.
Précautions d'emploi
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEPTIVON 1.5 % solution pour application cutanée.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. SEPTIVON 1.5 %, solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Autres médicaments et SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ne contient pas d’excipient à effet notoire
3. COMMENT UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée.
Usage externe. Ne pas avaler.
Ce produit s'utilise pur ou dilué.
Utilisation pur :
· En badigeonnage sur les lésions peu étendues,
· En lavage.
Utilisation diluée :
· En lavage : verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau,
· En trempage : verser 3 bouchons pour 2 litres d'eau,
· Pour la toilette vulvaire : verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau.
Rincer soigneusement après avoir utilisé ce médicament.
La solution diluée doit être préparée au moment de l'emploi, ne pas conserver le mélange pour un usage ultérieur.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser SEPTIVON 1,5%, solution pour application cutanée :
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser SEPTIVON 1,5%, solution pour application cutanée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs,
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique,
· brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Après ouverture : Ne pas conserver pendant plus de 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée
La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine...................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont :
Alcanamidopropylbétaïne, diéthanolamide d'acide gras de coprah, acétate de sodium, polyalkylène glycol 3000, parfum pin, eau purifiée.
Qu’est-ce que SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 250 ml, 500 ml ou 2000 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant
CHEMINEAU
ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
ou
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENGBERG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).