Prix de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Substance active de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de sélégiline  5,00 mg ;

Conditionnement de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association avec un médicament à base de lévodopa.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de sélégiline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
(N: Système Nerveux Central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association avec un médicament à base de lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé dans les cas suivants:
· Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit;
· Chez les patients traités par antidepresseurs inhibiteurs de la MAO et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la serotonine (p.ex. citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline et venlafaxine), la péthidine (et autres opioïdes), et les triptans (p.ex. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan et rizatriptan),
· Chez les patients avec une insuffisance hépatique ou rénale ou soufrant d'un ulcère gastrique ou duodénal,
· Chez les patients traités par l'antibiotique linezolide.
En cas d'association avec un médicament contenant de la lévodopa, il faut tenir compte des contre-indications de cette dernière qui peuvent varier légèrement d'un médicament à l'autre, mais qui sont en général:
· allergie connue à la lévodopa,
· certains troubles psychiques (psychoses)
· de maladie cardiaque grave, d'angine de poitrine sévère, d'hypertension, ou de palpitations (tachycardie et/ou arythmie)
· d'hyperthyroïdie
· de phéochromocytome
· de glaucome à angle étroit
· d'adénome prostatique avec troubles de la miction
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Les effets indésirables de la lévodopa peuvent être aggravés par la sélégiline, principalement si la dose de lévodopa est très élevée. Dans ce cas, des mouvements anormaux et une agitation peuvent apparaître. La dose de lévodopa devra être diminuée.
Une attention particulière est nécessaire en cas de traitement par neuroleptiques.
Ce médicament contient du lactose. En cas de maladies héréditaires rares: intolérance au galactose, déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que, les inhibiteurs de la MAO et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (p.ex. citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline et venlafaxine), la péthidine (et autres opioïdes), et les triptans (p.ex. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan et rizatriptan),
En cas d'association avec la lévodopa vous ne devez pas prendre en même temps des médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles).
Une surveillance est nécessaire en cas de traitement par:
· Neuroleptiques (médicaments du système nerveux), sauf clozapine,
· Méthyldopa (traitements de certaines hypertensions artérielles),
· IMAO non sélectifs (médicaments de certaines dépressions),
· Certains traitements utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur la possibilité de manifestations vertigineuses, troubles du sommeil et modification du temps de réaction, lors de l'utilisation de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
La posologie habituelle est de 5 à 10 mg prescrite en une seule prise administrée le matin ou en deux prises administrées au petit-déjeuner et au déjeuner.
Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites.
Si vous avez l'impression que l'effet de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:
Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure de la prise, prenez la dose habituelle.
Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus fréquents sont:
· Douleurs lombaires, vertiges, tremblements, maux de gorge.
Ont également été rapportés:
· Inflammations et ulcères de la bouche, fatigue, troubles de l'équilibre, crampes musculaires, maux de tête, douleurs des articulations, chutes, insomnie, rêves bizarres, hallucinations, vertiges, confusion, congestion nasale, constipation, diarrhée, mal de gorge, bouche sèche, insomnie, nausées, vertiges.
Des effets indésirables graves ont été rapportés avec la sélégiline en monothérapie:
· Dépression, douleurs de poitrine, anomalies musculaires et tension artérielle basse.
Ce médicament associé à des médicaments à base de lévodopa, peut chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants:
· perte d'appétit et troubles digestifs: nausées, troubles fonctionnels transitoires du foie
· sécheresse de la bouche, transpiration excessive, difficulté à uriner, vision trouble
· difficulté respiratoire
· certains troubles cardio-vasculaires: palpitation, diminution ou élévation de la tension artérielle, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque
· troubles psychiatriques: insomnie, anxiété, irritabilité, dépression, hallucinations, agitation, confusion, épisodes psychotiques (troubles du comportement et de la personnalité)
· fatigue, vertiges, perte d'équilibre, évanouissements, maux de tête
· gonflement des chevilles, chute de cheveux
· mouvements anormaux
· éruption cutanée
· diminution des globules blancs et des plaquettes.
En général, ces effets indésirables sont améliorés après diminution de la dose de lévodopa.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé après la date de péremption figurant sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de sélégiline ................................................................................................................ 5,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide citrique, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 56, 60 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Fabricant
NICHE GENERICS Ltd
UNIT 5
151 BALDOYLE INDUSTR IAL ESTATE
DUBLIN 13
IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.