Prix de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion

Substance active de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 100 ml) >  chlorure de sodium  0,6 g >  chlorure de potassium  0,04 g >  chlorure de calcium  0,027 g >  lactate de sodium anhydre  0,320 g   sous forme de : lactate de sodium, solution de   0,533 g ;

Conditionnement de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion : 6 poche(s) PVC surembalée(s) de 1000 ml avec embout trocardable DAT

Il s'agit d'une solution pour perfusion utilisée dans les situations suivantes:
· états de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...),
· hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques (sels et eau de l'organisme) périopératoires.
· acidose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès d'acides dans le sang et dû à une diminution du taux de bicarbonate dans le sang), à l'exception de l'acidose lactique.

Service médical rendu :
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RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il s'agit d'une solution pour perfusion utilisée dans les situations suivantes:
· états de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...),
· hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques (sels et eau de l'organisme) périopératoires.
· acidose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès d'acides dans le sang et dû à une diminution du taux de bicarbonate dans le sang), à l'exception de l'acidose lactique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES,solution pour perfusion, dans les situations suivantes:
· hyperhydratation à prédominance extracellulaire,
· insuffisance cardiaque congestive décompensée,
· hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang),
· hypercalcémie (excès de calcium dans le sang),
· alcalose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès de bases dans le sang et dû à une augmentation du taux de bicarbonate dans le sang),
ainsi qu'en association avec les médicaments dérivés de la digitale et les diurétiques hyperkaliémiants (qui retardent l'élimination du potassium dans le sang) voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
La perfusion de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.
Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution deRINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Rejeter tout récipient partiellement utilisé.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution
Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient:ionogrammes sanguin et urinaire (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme), tout particulièrement dans les cas suivants
· insuffisance cardiaque congestive,
· insuffisance rénale sévère,
· œdèmes avec rétention sodée.
Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dans le sang) devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang), par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère.
Incompatibilités physico-chimiques
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, le mélange doit être administré immédiatement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association aux médicaments dérivés de la digitale est contre-indiquée (en raison de la présence de calcium), car elle peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves.
L'association aux diurétiques hyperkaliémiants (entraînant un taux anormalement élevé de potassium dans le sang): amiloride, spironolactone, triamtérène, qu'ils soient seuls ou associés, est contre-indiquée, excepté en cas d'hypokaliémie (taux anormalement bas dans le sang).
L'association au tacrolimus, aux médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation aux antagonistes de l'angiotensine II, est déconseillée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, de l'âge, en fonction du poids et en fonction des résultats des examens biologiques.
Se conformer à l'avis médical.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion. Conditions rigoureuses d'asepsie.
Se conformer à l'avis médical
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion:
Contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 0,600 g
Chlorure de potassium ...................................................................................................................... 0,040 g
Chlorure de calcium dihydraté ........................................................................................................... 0,027 g
Solution de lactate de sodium à 60 % ................................................................................................ 0,533 g
Equivalent à lactate de sodium .......................................................................................................... 0,320 g
Pour 100 ml
Formule molaire
Sodium = 131,23 mmol/l
Potassium = 5,37 mmol/l
Calcium = 1,83 mmol/l
Chlorures = 111,69 mmol/l
Lactate = 28,56 mmol/l
Osmolarité: 278 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 7,0
Les autres composants sont:
· solution d'hydroxyde de sodium à 30 %
· eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10), poche de 3000 ml (boîte de 3 ou 4).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex
Exploitant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.