Prix de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé

Substance active de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  rilménidine  1 mg   sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine   1,544 mg ;

Conditionnement de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C02AC06
Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
· votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé?
3. Comment prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C02AC06
Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :
· Etats dépressifs graves
· Hypersensibilité à l’un des constituants
· Insuffisance rénale sévère
· En association avec le sultopride (voir Prise ou utilisation d’autres médicaments).
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ne doit généralement pas être utilisé en association avec :
· L’alcool ou les médicaments en contenant,
· Les bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : carvédilol, bisoprolol, métoprolol (voir Prise ou utilisation d’autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :
· Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivement la posologie.
· Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
· Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance rénale sévère.
· Eviter de boire de l’alcool durant le traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé.
Si vous ressentez des symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie) se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue, veuillez contacter votre médecin.
Autres médicaments et RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Notamment le sultopride, les médicaments contenant de l’alcool, le carvédilol, le bisoprolol, le métoprolol, même s’il s’agit d’un médicament obtenu dans ordonnance.
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence en cas de dépassement des doses prescrites ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance.
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ?
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l’insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min., en principe la posologie est la même.
Si vous avez l’impression que l’effet de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets sont rares, bénins et transitoires aux doses thérapeutiques : fatigue, palpitations, somnolence, douleurs d’estomac, diarrhée, éruption cutanée, insomnie, sécheresse de la bouche.
Exceptionnellement : extrémités froides, anxiété, crampes, nausées, constipation, hypotension orthostatique, troubles sexuels, prurit, oedèmes, bouffées de chaleur.
Fréquence indéterminée : rythme cardiaque lent (bradycardie).
En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Rilménidine....................................................................................................................... 1 mg
Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine.
Pour un comprimé.
· L(es) autre(s) composant(s) <excipient(s)> est (sont) : Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYJAVIKURVEGUR 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D’AFFAIRES LA BOURSIDIÈRE
92357 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX
Fabricant
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).