Prix de Rhinotrophyl Solution nasale antiseptique 20 ml - JOLLY-JATEL

Substance active de Rhinotrophyl Solution nasale antiseptique 20 ml - JOLLY-JATEL :   Solution (Composition pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale) >  ténoate d'éthanolamine  3 g ;

Conditionnement de Rhinotrophyl Solution nasale antiseptique 20 ml - JOLLY-JATEL : 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml avec embout nasal avec tube plongeur

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE A VISEE ANTISEPTIQUE (R : système respiratoire) - code ATC : R01AX10
Ténoate d'éthanolamine : à visée décongestionnante et antiseptique.
Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale :
- Insuffisant

Avis du 08/01/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission prend acte du fait que ce médicament est remboursable aux assurés sociaux depuis 1963 sur la base de données uniquement pharmacologiques. Cependant, compte tenu de l’absence de donnée clinique démontrant l’efficacité du ténoate d’éthanolamine sur la congestion nasale au cours de la rhinopharyngite aigüe, le service médical rendu par RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale, reste insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale
Ténoate d'éthanolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE A VISEE ANTISEPTIQUE (R : système respiratoire) - code ATC : R01AX10
Ténoate d'éthanolamine : à visée décongestionnante et antiseptique.
Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?
Ne prenez jamais RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique à l'un des constituants, en particulier aux parabènes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Mises en garde spéciale
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet
Grossesse et, allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation contient :
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E218)
3. COMMENT PRENDRE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.
Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez pris plus de RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû
Sans objet
Si vous oubliez de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possible irritation nasale
· Réactions d’hypersensibilité telles qu’œdème, érythème ou urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINOTROPHYL solution pour pulverisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Ténoate d'éthanolamine : 3 g pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
· Les autres excipients sont : hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parabydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Boîte de 1 flacon de 12 ml ou 20 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
France
Ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
Chemin de Marcy
58800 - CORBIGNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.