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Prix de RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé


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Substance active de RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  raloxifène  56,00 mg   sous forme de : chlorhydrate de raloxifène   60 mg ;

Conditionnement de RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)


Autres conditionnements

RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)


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Quel est le prix officiel de RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé ?

36,45€

Ralopharm 60 mg, comprimé pelliculé est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Ralopharm 60 mg, comprimé pelliculé est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé

RALOTHEN est utilisé pour traiter et prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées. RALOTHEN
diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une
diminution du risque de fractures de hanche n’a pas été démontrée.
L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente
chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n’y avoir aucun symptôme au début,
l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des
hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une
voussure du dos.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament
RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de raloxifène
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé?
3. COMMENT PRENDRE RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RALOTHEN appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés Modulateurs Sélectifs de
l’Activation des Récepteurs aux OEstrogènes (MoSARE ou SERM, abréviation anglo-saxonne).
Lorsqu’une femme est ménopausée, les taux d’oestrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent.
RALOTHEN reproduit certains des effets bénéfiques des oestrogènes après la ménopause.
Indications thérapeutiques
RALOTHEN est utilisé pour traiter et prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées. RALOTHEN
diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une
diminution du risque de fractures de hanche n’a pas été démontrée.
L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente
chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n’y avoir aucun symptôme au début,
l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des
hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une
voussure du dos.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l’un des autres composants contenus
dans RALOTHEN.
• Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, RALOTHEN peut nuire au foetus.
• Si vous êtes actuellement traitée ou si vous avez été traitée pour une thrombose (thrombose
veineuse profonde, embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne).
• Si vous avez une maladie du foie (exemples de maladie du foie : cirrhose, insuffisance
hépatique modérée ou jaunisse).
• Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués. Ils devront être explorés par votre
médecin.
• Si vous avez un cancer évolutif de l’utérus, car il n’y a pas suffisamment de données chez les
femmes ayant ce type de maladie.
• Si vous avez une maladie rénale grave.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé :
Les cas suivants décrivent des situations où ce médicament pourrait ne pas vous convenir. Si l’une
d’elles s’applique à votre cas, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement.
• Si vous êtes immobilisée pour un certain temps, par exemple immobilisation dans un fauteuil
roulant, nécessité d’hospitalisation ou d’immobilisation au lit à la suite d’une opération ou
d’une maladie imprévue.
• Si vous recevez des oestrogènes par voie orale.
• Si vous souffrez d’un cancer du sein, l’expérience concernant l’utilisation de RALOTHEN chez les
femmes atteintes de cette maladie étant insuffisante.
• Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre
médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d’en avoir un.
Il est peu probable que RALOTHEN entraîne des saignements. En conséquence, tout saignement vaginal en
cours de traitement est considéré comme un effet inattendu. Vous devez consulter votre médecin pour
en déterminer l'origine.
RALOTHEN ne traite pas les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur.
RALOTHEN diminue le cholestérol total et le LDL (« mauvais ») cholestérol. En général, il ne modifie
pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol. Cependant, si vous avez pris des oestrogènes par
le passé et s’ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à
votre médecin avant de prendre RALOTHEN.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires graves).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez des digitaliques pour votre coeur ou des anticoagulants comme la warfarine pour
fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments.
Si vous prenez de la cholestyramine, principalement utilisée comme médicament hypolipémiant,
parlez-en à votre médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
RALOTHEN doit être utilisé exclusivement par les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par des
femmes susceptibles d’avoir des enfants.Ne prenez pas RALOTHEN si vous allaitez, car il peut passer
dans le lait maternel. RALOTHEN peut nuire au foetus.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
RALOTHEN n’a pas d’effet connu sur la vigilance lors de la conduite de véhicules ni sur l’utilisation de
machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de RALOTHEN 60 mg, comprimé
pelliculé :
Lactose.
3. COMMENT UTILISER RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La posologie est de 1 comprimé par jour. L’heure à laquelle vous prenez votre médicament n’a pas
d’importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de
l’oublier. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Mode d'administration
Les comprimés sont destinés à une administration orale.
Avalez le comprimé entier. Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d’eau.
Durée de traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre RALOTHEN. Le médecin peut
également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Informez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé :
Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé :
Parlez-en d’abord avec votre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RALOTHEN peut provoquer des effets indésirables,mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés avec RALOTHEN ont été en
majorité peu sévères.
Les effets indésirables les plus fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 10) sont :
• bouffées de chaleur (vasodilatation)
• syndrome grippal
Les effets indésirables fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 100 et moins d’1 patient sur
10) sont:
• crampes dans les jambes
• gonflement des mains, des pieds et des jambes (oedème périphérique)
• calculs biliaires
Les effets indésirables peu fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 1000 et moins d’1 patient
sur 100) sont :
• Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde)
• Risque augmenté de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire)
• Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne)
• Rougeur et douleur de la peau autour d’une veine (thrombophlébite veineuse superficielle)
Les effets indésirables très rares (observés chez moins d’un patient sur 10 000) sont:
• éruptions cutanées
• symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et
digestion difficile
• augmentation de la pression artérielle
• diminution du nombre de plaquettes dans le sang
• caillot sanguin dans une artère (par exemple attaque cérébrale)
• maux de tête incluant la migraine
• symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins.
Dans de rares cas, les taux sanguins d’enzymes hépatiques peuvent augmenter sous RALOTHEN.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne pas congeler.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de raloxifène.......................................................................................................... 60,0 mg
Equivalent à raloxifène base ...................................................................................................... 56,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé :
Carboxyméthylamidon sodique, Acide citrique monohydraté, Cellulose microcristalline, Phosphate de calcium
dibasique, Poloxamère 407, Stéarate de magnésium
Pelliculage :
Opadry II OY-LS-28908 blanc [Hypromellose, Lactose monohydraté, Dioxyde de titane (E171), Macrogol/ PEG
4000].
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RALOTHEN 60 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé pelliculé.
Boîtes de 14, 28, 30, 84 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
NEXMED PHARMA
13 RUE BISCORNET
75012 PARIS
Exploitant
NEXMED PHARMA
13 RUE BISCORNET
75012 PARIS
Fabricant
PHARMATHEN S.A.
6, Dervenakion Str.
153 51 Pallini, Attikis
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.


RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé est un générique du EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé

[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
[PRINCEPS] EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
RALOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
RALOXIFENE CRISTERS 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE CRISTERS 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
RALOXIFENE EG 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE EG 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
RALOXIFENE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
RALOXIFENE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s)
RALOXIFENE ZENTIVA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE ZENTIVA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
RALOXIFENE 60MG ARROW CPR 28 : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
RALOXIFENE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.