Prix de QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

Substance active de QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose :   Collyre (Composition pour un récipient unidose de 0,5 ml) >  ofloxacine  1,5 mg ;

Conditionnement de QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose : 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES ANTI-INFECTIEUX - Code ATC: S01AE01.
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose :
- Important

Avis du 13/12/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES ANTI-INFECTIEUX - Code ATC: S01AE01.
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose :
· allergie à l’ofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones,
· allergie à l’un des composants de ce collyre,
· si vous allaitez (voir rubrique Grossesse et allaitement)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose.
Mises en garde spéciales
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de ce collyre dans le traitement des conjonctivites chez le nouveau-né.
Lors de l'instillation, ne pas toucher l'œil, les paupières ou d'autres surfaces avec l'extrémité du récipient unidose.
Un gonflement et une rupture de tendon ont été observés chez des patients prenant des fluoroquinolones par voie orale ou intraveineuse, en particulier chez les patients âgés et ceux traités simultanément avec des corticoïdes. Arrêtez de prendre QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose si vous présentez une douleur ou un gonflement des tendons (tendinite).
Précautions d'emploi
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sur l'ordonnance.
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
Ce médicament ne contient pas de conservateur. Aussi tout récipient unidose doit être jeté après utilisation, et ne doit pas être conservé pour une utilisation ultérieure.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
L'efficacité de ce collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre. En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d'attendre 15 minutes entre chaque instillation.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée de façon passagère après l’administration du produit dans l’œil. Attendez d’avoir retrouvé une vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise:
· il ne peut être adapté à un autre cas;
· ne pas le réutiliser sans avis médical;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou les yeux atteints.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est destiné à être administré dans l'œil (voie ophtalmique).
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Prenez l'unidose de collyre et placez-vous devant un miroir. Renverser l'unidose.
3. Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, regardez vers le haut en tirant la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Instiller une goutte dans cet endroit.
4. Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d'autres surfaces avec l'extrémité de l'unidose.
5. L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
6. Jetez l’unidose après utilisation. Ne conservez pas l’unidose pour une utilisation ultérieure.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Habituellement 4 fois par jour.
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis ophtalmologique.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû :
En cas d'administration locale excessive, lavez abondamment l'œil avec du sérum physiologique. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose :
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Sensation de brûlure ou de picotement local.
Effets indésirables graves, fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· Des éruptions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés lors de l’utilisation de QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose apparaissant initialement sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres ayant l’aspect de cibles ou de plaques de forme ronde avec une cloque en leur centre.
Effets indésirables non graves, fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
Gonflement autour des yeux (dont gonflement des paupières)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver les récipients unidose dans le sachet à l'abri de la lumière.
Stabilité après ouverture : après usage, le récipient unidose doit être jeté.
Ne pas réutiliser, un récipient unidose déjà entamé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Ofloxacine....................................................................................................................... 1,5 mg
Pour un récipient unidose de 0,5 ml
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en récipient unidose.
Boite de 20 récipients.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZONE INDUSTRIELLE DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63000 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils / Education sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.